當前位置：
我部就以下項目進行國內單一來源采購，采購資金已全部落實，歡迎貴公司參加談判。
1.采購項目名稱： 彩色超聲診斷儀（維保）
2.項目編號： ****
3.采購項目預算及最高限價(如有) ： 20萬元
4.單一來源品牌型號：美國GE/Voluson E10（序列號：E10 10979）、
Voluson E8（序列號：E8 10980）；（代理供應商：重慶維德醫(yī)療器械有限公司）
5.單一來源理由：1.超聲診斷儀屬于高端醫(yī)療影像專用設備，項目設備生產(chǎn)商是GE公司，對精密、安全性以及維修工程師的技術要求高，非GE公司的工程師不具有經(jīng)制造商授權的維修資質，不能保證維修安全和質量；同時其維修保養(yǎng)以及零配件的供應具有非常高的專業(yè)性和唯一性。另外,設備若出現(xiàn)故障時,特別是核心部件，例如：探頭、超聲發(fā)射器、超聲轉換器、超聲傳感器、處理器、圖像處理系統(tǒng)、顯示屏等需要及時有效解決故障,以保證設備及時穩(wěn)定高效運行和急危重診工作的開展，防止出現(xiàn)醫(yī)療事故，保持設備的最佳性能。
2.項目設備使用了GE公司不可替代的專有技術以及專有配件，比如軟件系統(tǒng)會不斷優(yōu)化和迭代，為了確保新的軟件功能能夠及時應用于臨床，醫(yī)療設備軟件系統(tǒng)需要持續(xù)升級，而軟件系統(tǒng)的源代碼和版權是掌握在生產(chǎn)廠家手中，設備軟件升級只由設備原廠可以提供；再就是設備最核心的探頭及結構配備性，只有原廠探頭才能確保圖像質量及診斷質量。
3.GE公司在西南地區(qū)的重慶、成都都分別設立了分公司，并分別配置了多名本地工程師，能及時響應我科室的維修服務和保養(yǎng)需求，且該項目設備的售后服務從設備裝機至今一直由原廠承擔，考慮到售后服務的完整性、延續(xù)性及對售后維保內容的熟悉程度，為確保我科室臨床的安全性，原廠設備維保能夠保障臨床工作的正常開展。
4.根據(jù)2021年4月19號公布實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號），大型影像設備是屬于第二類或第三類醫(yī)療設備，是需要嚴格控制管理或采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。設備的主要部份如探頭、超聲發(fā)射器、超聲轉換器、超聲傳感器、處理器、圖像處理系統(tǒng)、顯示屏等需要特別措施嚴格控制管理，上述設備如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，GE公司不負責重新注冊，因此只能使用原廠配件,才能夠保證整機注冊完整性。
經(jīng)調研論證，為保證設備正常運行和患者的安全，我科室申請購買GE彩超原廠配件和原廠維保服務，由生產(chǎn)廠家GE公司在我院的唯一授權經(jīng)銷商重慶維德醫(yī)療器械有限公司提供原廠維保服務?；谝陨峡陀^原因，該項目符合《重慶市單一來源方式采購申報及審批管理規(guī)定》、《政府采購法》和《軍隊物資采購管理規(guī)定》第三十一條款“只能從唯一供應商處獲得”之規(guī)定，現(xiàn)特申請以單一來源方式采購原廠維保服務，從而保證設備維護的及時性和設備運行穩(wěn)定性。
6.采購需求：
| 維保方式 | √全保 □半保 □技術保 |
| 服務周期 | 合同簽訂起1年 |
| 服務內容 | 1.整機和探頭全保，含所有人工（含故障維修、保養(yǎng)、安全升級等所有工時）及全部零配件； |
| 2.配件要求：包含所有符合質量要求的原廠常規(guī)配件（整機所有原廠配件及保養(yǎng)耗材，提供原廠原包裝配件，并做舊件回收）；保證所更換的零配件100%為原廠全新配件，保障整機運行達到原廠標準；配件充足率和送達及時率：提供國內配件庫地址營業(yè)執(zhí)照及場地租賃證明；故障確定后，48小時內配件到達現(xiàn)場（不可抗力因素除外），特殊配件或國內配件庫無貨時，72小時內配件到達現(xiàn)場，一旦出現(xiàn)故障機72小時后不能修復，則提供備用機；提供原廠配件訂購網(wǎng)頁截圖或配件相關出廠信息；進口配件提供報關單； | |
| 3.保證設備95%的開機率（按365天/年計算），否則按1:2延長維保天數(shù)； | |
| 4.提供全國客服400熱線，24小時×365天響應，在保修服務期內接到采購人報修電話后，10秒內電話響應，1小時內工程師響應，2小時內不能遠程解決問題的，派工程師到現(xiàn)場的平均時間（每次維修）不超過8小時工作時間； | |
| 5.預防性保養(yǎng)：每年度提供4次原廠工程師整機保養(yǎng)服務，保修期內報修無限次上門服務； | |
| 6.應用工程師支持：提供2次原廠應用工程師參數(shù)調節(jié)服務； | |
| 7.免費提供系統(tǒng)安全性升級，提高性能、增強系統(tǒng)穩(wěn)定性、確保系統(tǒng)高效使用；提供設備狀態(tài)實時監(jiān)測服務。安全升級包括但不限于：（1）系統(tǒng)軟件補丁和技術支持；（2）持續(xù)監(jiān)控設備是否需要升級；（3）提供安全性升級；（4）提供建議性升級；（5）記錄升級程序； | |
| 8.提供至少3名重慶市內持有GE公司頒發(fā)的蓋鮮章的有效期內的超聲診斷儀維修資質證書； | |
| 9.超聲設備及探頭檢測工具：提供超聲探頭專業(yè)檢測工具，能夠識別探頭衰減、晶體缺波壞道等檢測工具； | |
| 10.互聯(lián)網(wǎng)遠程服務：在線診斷、維修、現(xiàn)場連線技術支持。 | |
| 售后服務需求 | 1.乙方根據(jù)甲方要求定期提供設備維修、維護相關記錄或報告，該材料需乙方維修工程師，使用科室相關人員、醫(yī)學工程科工程師簽字確認。 2.零備件供應：維修服務中更換的任何設備零配件，均來自原廠，且符合原廠技術標準并獲得原廠合格認證，通過合法途徑報關進口后未在其他設備上使用過的零配件，并保證設備經(jīng)維修后的技術參數(shù)與原機數(shù)據(jù)相同。 |
（一）具有企（事）業(yè)法人資格（有行業(yè)特殊情況的銀行、保險、電力、電信等法人分支機構，會計師、律師等非法人組織，行業(yè)協(xié)會等社會團體法人除外）；
（二）國有企業(yè)；事業(yè)單位；軍隊單位；成立三年以上的非外資（含港澳臺）獨資或控股企業(yè)；
（三）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
（四）具有履行合同所必需的設施設備、專業(yè)技術能力、質量保證體系和固定的生產(chǎn)經(jīng)營、服務場地；
（五）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（六）參加軍隊采購活動前3年內，在經(jīng)營活動中沒有受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款（200萬元以上）等重大違法記錄；
（七）未被中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，未在軍隊采購網(wǎng)（www.plap.mil.cn）軍隊采購暫停名單處罰范圍內或軍隊采購失信名單禁入處罰期和處罰范圍內，以及未被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）列入嚴重失信主體名單或國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www.gsxt.gov.cn）列入嚴重違法失信名單（處罰期內）。
（八）本項目特定資質：
1、所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品的供應商須具有生產(chǎn)廠家逐級授予的有效代理授權書。
2、按國家規(guī)定：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家具有《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、代理商具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、代理商具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。(原裝進口產(chǎn)品無需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》)
3、第一類醫(yī)療器械具有《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)備案憑證》。第二類、第三類醫(yī)療器械具有《醫(yī)療器械注冊證》。
（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械提供營業(yè)執(zhí)照復印件及“不屬于醫(yī)療器械的情況說明（格式自擬）”即可。）
特別提示：根據(jù)上級要求，凡參加軍隊采購活動的供應商，應當在軍隊采購網(wǎng)登記備案（網(wǎng)址：http:****。
（一）申領時間： 2025 年 5月 8日至 5月 13日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至17:00（北京時間）。
（二）申領地點： 重慶市 。
（三）申領單一來源文件時需提供以下材料：
1.單一來源文件申領登記表；
2.營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復印件加蓋公章(軍隊單位不需要提供)；
3.法定代表人資格證明書原件；
4.法定代表人授權書原件，授權代表身份證和授權代表在報價前4個月內（不含報價當月）連續(xù)3個月由報價供應商繳納社保證明材料的復印件；
5.報價供應商主要股東或出資人信息；
6.會計師事務所出具的近3年審計報告[報名時只提供審計報告封面和正文即可，制作報價文件時，需按談判文件要求，提供報告正文、資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表及所有者權益變動表（無所有者權益表的提供書面說明）、附注和會計師事務所營業(yè)執(zhí)照，報告正文應有會計師事務所公章，2個注冊會計師的簽字和蓋章。軍隊單位、事業(yè)單位無法提供審計報告的，可由上級管理部門批復的決算（或內部會計報表）代替]；
7.供應商承諾聲明：
（1）供應商誠信承諾；
（2）保密承諾；
（3）誠信責任保證金承諾；
（4）投標保證金承諾
（5）未被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單、軍隊供應商暫停名單，未在軍隊采購失信名單禁入處罰期內，未被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人的承諾書；
（6）關聯(lián)關系企業(yè)不參與采購活動承諾；
（7）前3年沒有重大違法記錄的書面聲明；
（8）近3年沒有發(fā)生過重大質量安全事故的書面聲明；
（9）非外資（含港澳臺）獨資企業(yè)或外資控股企業(yè)的書面聲明（企業(yè)提供，事業(yè)單位、軍隊單位不需要提供）；
（10）具備履約專業(yè)能力的書面聲明
（11）配合延伸審價的聲明。
本項目采取網(wǎng)上發(fā)售方式。報價供應商自行在軍隊采購信息平臺（https:**** ）下載，無論下載與否均視為報價供應商知曉全部招標信息。投標供應商攜帶資料赴報名現(xiàn)場或通過郵件(備注公司名稱、項目名稱及編號)將資料發(fā)送至****@qq.com進行報名，未按要求報名的供應商不得參與報價。
（一）談判時間： 2025 年 5月 16日 15 時 00分。
（二）談判地點： 重慶市 。
聯(lián) 系 人： 馬老師、王老師
辦公電話： ****（08:00—12:00，15:00—18:00）
監(jiān)督電話：****（08:00—12:00，15:00—18:00）
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