區(qū)域保健中心醫(yī)療設(shè)備（第二批）單一來源需求公示（\）

我部擬組織區(qū)****

一、項目名稱：區(qū)域保健中心醫(yī)療設(shè)備（第二批）
二、項目編號：\
三、單一來源供應(yīng)商：

四、單一來源采購理由：

科室高清胃腸鏡系統(tǒng)4450系列，于****到科裝機使用，唯一標識碼：********A13，用于胃鏡檢查及治療。目前市場無其他品牌通用，富士廠家授權(quán)成都德合天恒商貿(mào)有限公司為本項目供應(yīng)商，申請通過單一來源談判方式進行采購。

五、公示時間：

六、其他補充事宜

供應(yīng)商資格條件：

1.不接受聯(lián)合體投標。

2. 本項目特定資格：

①投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，提供與投標產(chǎn)品配套的醫(yī)療器械資質(zhì)材料（投標產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無需提供）：

1）投標人為生產(chǎn)商：投標產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；投標產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

2）投標人為經(jīng)銷商：投標產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械需提供醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；投標產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械需提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

②第一類醫(yī)療器械提供投標產(chǎn)品備案憑證或者備案編號告知書，并附對應(yīng)的產(chǎn)品備案信息表，第二、第三類醫(yī)療器械提供投標產(chǎn)品注冊證，投標產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無需提供。

其余要求詳見附件。

七、采購單位聯(lián)系方式