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點(diǎn)擊登錄查看2024年艾滋病檢測(cè)試劑采購(gòu)項(xiàng)目單一來(lái)源采購(gòu)公告
點(diǎn)擊登錄查看2024年艾滋病檢測(cè)試劑采購(gòu)項(xiàng)目的潛在響應(yīng)人應(yīng)在“蘭州市公共資源交易中心網(wǎng)站”（http:****）獲取單一來(lái)源采購(gòu)文件，并于****09:30（北京時(shí)間）前提交響應(yīng)文件。
一、采購(gòu)文件編號(hào)：****
二、采購(gòu)內(nèi)容：包一：人類免疫缺陷病毒I型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）及其配套使用耗材，包二：安捷倫Agilent CD4/CD8/CD3檢測(cè)試劑盒及其配套試劑，包三：人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）包四：人類免疫缺陷病毒P24抗原及抗體檢測(cè)試劑盒（膠體硒法）（具體采購(gòu)內(nèi)容詳見采購(gòu)文件）
三、供應(yīng)商資格要求：
1.具備《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件，并提供《資格承諾聲明函》。同時(shí)，供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間的方可參加本項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)（磋商響應(yīng)文件中以提供在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢結(jié)果為準(zhǔn)，查詢時(shí)間為本項(xiàng)目磋商公告發(fā)布之日起至磋商截止時(shí)間前均可，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：無(wú)
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：本項(xiàng)目供應(yīng)商須提供有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證（備案證）（加蓋公章）， 所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品的，投標(biāo)商須提供國(guó)內(nèi)總代理商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(掃描件或復(fù)印件加蓋投標(biāo)商公章）；國(guó)內(nèi)總代理商給投標(biāo)商針對(duì)本項(xiàng)目的授權(quán)書(掃描件或復(fù)印件加蓋國(guó)內(nèi)總代理商公章）；
四、項(xiàng)目預(yù)算：130.475萬(wàn)元。包一：人類免疫缺陷病毒I型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）及其配套使用耗材，項(xiàng)目預(yù)算金額：566400元（進(jìn)口已論證）；包二：安捷倫Agilent CD4/CD8/CD3檢測(cè)試劑盒及其配套試劑，項(xiàng)目預(yù)算金額：189750元（非進(jìn)口產(chǎn)品）；包三：人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法），項(xiàng)目預(yù)算金額：475600元（進(jìn)口已論證）；包四：人類免疫缺陷病毒P24抗原及抗體檢測(cè)試劑盒（膠體硒法），項(xiàng)目預(yù)算金額：73000元（進(jìn)口已論證）。（詳見單一來(lái)源采購(gòu)文件第七章）。
五、公告期限：3個(gè)工作日
六、實(shí)施單一來(lái)源采購(gòu)的簡(jiǎn)要理由及擬定供應(yīng)商信息：包一：我中心艾滋病病毒載量檢測(cè)使用儀器為羅氏COBAS AmpliPreP/COBAS TaqMan病毒載量?jī)x，在檢測(cè)時(shí)需要使用與人類免疫缺陷病毒I型核酸檢測(cè)試劑盒及其配套的相關(guān)耗材，共包含五種耗材，分別是：COBAS aMPLIPrep/CoBAS Taqman wash reafent清洗液、sameple processing units:spus樣本處理單元、sample input tuebe(S-tubes)with barcode clips樣本管、RACK of K-tips樣本處理移液頭、K-tube Box擴(kuò)增檢測(cè)管。由于人類免疫缺陷病毒I型核酸檢測(cè)試劑盒屬于模塊化試劑，是不可替代的，為正常開展HIV病毒載量檢測(cè)工作，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，需要購(gòu)買專機(jī)專用的試劑及耗材，配套使用才能進(jìn)行樣本檢測(cè)及結(jié)果分析。 包二：蘭州市艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室對(duì)艾滋病感染者及部分病人進(jìn)行CD4檢測(cè)，目前我實(shí)驗(yàn)室所用流式細(xì)胞儀為艾森（ACEA）D2060R（現(xiàn)更名為安捷倫）。雖然流式細(xì)胞儀為開放技術(shù)平臺(tái)，但不同廠家所生產(chǎn)試劑耗材仍有技術(shù)特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、儀器匹配性能等差異，根據(jù)廠家提示使用其它試劑耗材可能造成檢測(cè)結(jié)果的誤差或儀器判讀故障，對(duì)售后維修帶來(lái)困難，建議使用安捷倫配套產(chǎn)品。故為了保證蘭州市艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室對(duì)艾滋病感染者及部分病人進(jìn)行CD4檢測(cè)的檢測(cè)能力，保證結(jié)果的連續(xù)性、準(zhǔn)確性及售后維修，尤其其配套使用的鞘液、清洗液、沖洗液、質(zhì)控微球?qū)儆趯Ｓ煤牟模市枋褂猛放圃噭┖屑捌渑涮自噭┖牟?，且該品牌試劑為常年使用產(chǎn)品，質(zhì)量穩(wěn)定、性能可靠、售后良好，其穩(wěn)定性好、精確性高、敏感性強(qiáng)。 包三：1、MP公司生產(chǎn)的人類免疫缺陷病毒(HIV1+2)型抗體檢測(cè)試劑盒，是在中國(guó)最早、使用范圍最廣的試劑。在中國(guó)疾控中心HIV參比實(shí)驗(yàn)室及軍科院HIV確證實(shí)驗(yàn)室等國(guó)家級(jí)HIV確證實(shí)驗(yàn)室中唯一使用，也在絕大多數(shù)省級(jí)HIV確證實(shí)驗(yàn)室廣泛使用 2、根據(jù)中國(guó)疾控預(yù)防控制中心制定的《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》對(duì)HIV確證試驗(yàn)結(jié)果的判定中的注解：HIV-1抗體特異帶包括：env帶：gp160/gp120、gp41； gag帶：p55、p24、p17（或p18）; pol帶：p66（p65）、p51、p31。MP公司生產(chǎn)的人類免疫缺陷病毒(HIV1+2)型抗體試劑盒是全病毒裂解方法（WB）中唯一擁有全條帶的試劑盒 3、從我省開展艾滋病確證實(shí)驗(yàn)以來(lái)，我省疾控系統(tǒng)的艾滋病確證檢測(cè)一直使用MP公司生產(chǎn)的人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體檢測(cè)試劑盒。為了確保檢測(cè)結(jié)果的連續(xù)性、一致性和穩(wěn)定性，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性，確保我單位HIV確證實(shí)驗(yàn)室通過(guò)國(guó)家CDC HIV參比室的PT考核，需繼續(xù)使用MP公司生產(chǎn)的人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體檢測(cè)試劑盒 包四：據(jù)從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢結(jié)果得知，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上認(rèn)可并可銷售的含P24抗原的快檢試劑僅有一家且為進(jìn)口試劑。該產(chǎn)品由日本Alere Medical Co,Ltd生產(chǎn),可檢測(cè)HIV-1、HIV-2型抗體及O亞型抗體、HIV-1P24抗原，因其引入P24檢測(cè)，有效的縮短了窗口期1-2周，能更早的發(fā)現(xiàn)HIV急性感染期的患者，有效的降低高危人群的傳播率。
2、擬定唯一供應(yīng)商名稱及地址：包一：蘭州嘉利生物科技有限公司,甘肅省蘭州市****
七、獲取單一來(lái)源采購(gòu)文件時(shí)間、方式：
1、時(shí)間：****至****,每日00:00-23:59。
2、地點(diǎn)：蘭州市公共資源交易中心網(wǎng)站（http:****/）。3、方式：通過(guò)蘭州市公共資源交易網(wǎng)站（http:****/）在線免費(fèi)獲取采購(gòu)文件。需要參與公共資源交易活動(dòng)的，請(qǐng)點(diǎn)擊“我要參與”按鈕（http:****/TPBidder/memberLogin）進(jìn)行本項(xiàng)目后續(xù)工作。
八．談判響應(yīng)文件遞交截止時(shí)間、開啟時(shí)間、地點(diǎn)和方式：
1.網(wǎng)上提交方式：本項(xiàng)目采用網(wǎng)上不見面系統(tǒng)進(jìn)行交易，供應(yīng)商登錄蘭州市公共資源交易網(wǎng)，通過(guò)蘭州市不見面開標(biāo)大廳端口在線上傳電子投標(biāo)文件（.mtbjy、.tbjy、.czr格式，上傳通道于投標(biāo)文件提交截止時(shí)間前24小時(shí)開啟）。
2.網(wǎng)上提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：****09時(shí)30分前（北京時(shí)間），逾期不予受理。
3.線上開標(biāo)時(shí)間：****09時(shí)30分（北京時(shí)間）。
4.線上開標(biāo)地點(diǎn)：蘭州市公共資源交易中心第二開標(biāo)室（通過(guò)甘肅省政府采購(gòu)電子輔助評(píng)審系統(tǒng)
九．其他事宜
（1）本項(xiàng)目備案號(hào)：****；
（2）本項(xiàng)目若有更正將通過(guò)原采購(gòu)公告發(fā)布媒體發(fā)布，請(qǐng)及時(shí)關(guān)注甘肅政府采購(gòu)網(wǎng)、蘭州市公共資源交易中心網(wǎng)。
（3）質(zhì)疑請(qǐng)以書面形式提交采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)，投訴請(qǐng)以書面形式提交蘭州市財(cái)政局采購(gòu)監(jiān)督管理科（投訴電話：****）。
（4）本項(xiàng)目投標(biāo)文件制作及開評(píng)標(biāo)使用“交易通政府采購(gòu)電子標(biāo)書制作工具”及“蘭州市不見面開標(biāo)系統(tǒng)（交易通）”，具體操作詳見 蘭州市公共資源交易中心官網(wǎng)( http:****/ ) 和蘭州市政府采購(gòu)交易系統(tǒng)（交易通）（http:****》。
（5）供應(yīng)商須在投標(biāo)文件遞交截止日期前登錄“ 蘭州市公共資源交易中心官網(wǎng)( http:****； 根據(jù)項(xiàng)目類型“供應(yīng)商(政府采購(gòu))”，選擇對(duì)應(yīng)模塊進(jìn)入不見面開啟系統(tǒng)；供應(yīng)商使用CA鎖或賬號(hào)密碼進(jìn)行登錄(建議使用CA鎖登錄)；根據(jù)項(xiàng)目類型“政府采購(gòu)”，選擇項(xiàng)目所在模塊進(jìn)入；進(jìn)入模塊后先選擇網(wǎng)上開啟按鈕，然后再查找本次所投標(biāo)段項(xiàng)目名稱進(jìn)行投標(biāo)操作；找到所投標(biāo)段項(xiàng)目名稱以后，點(diǎn)擊我要參與按鈕，對(duì)此項(xiàng)目進(jìn)行參標(biāo)，然后再點(diǎn)擊網(wǎng)上開啟按鈕，上傳投標(biāo)文件。
（6）供應(yīng)商需自行準(zhǔn)備可以穩(wěn)定上網(wǎng)的電腦，操作系統(tǒng)：Windows7、 Windows 8、Windows 10 (推薦)，瀏覽器：Internet Explorer10、Internet Explorer11 (推薦)，WPS或Office 辦公軟件。
（7）投標(biāo)文件上傳環(huán)節(jié)：進(jìn)入本次項(xiàng)目投標(biāo)界面后，點(diǎn)擊上傳按鈕，根據(jù)招標(biāo)文件中要求的上傳時(shí)間上傳投標(biāo)文件；上傳文件過(guò)程中，請(qǐng)供應(yīng)商耐心等待，直至出現(xiàn)文件上傳成功提示后，方可點(diǎn)擊確定按鈕，如果提前點(diǎn)擊確定按鈕，很可能導(dǎo)致投標(biāo)文件上傳不成功；投標(biāo)文件上傳完成以后，點(diǎn)擊窗口中“此處”，驗(yàn)證投標(biāo)文件解密環(huán)境，為下一步投標(biāo)文件解密做準(zhǔn)備；若出現(xiàn)BJCA相關(guān)ActiveX控件未注冊(cè)信息，請(qǐng)登錄蘭州市政府采購(gòu)交易系統(tǒng)（交易通）(http:****：
1.采購(gòu)人：點(diǎn)擊登錄查看
地址：蘭州市****
聯(lián)系人：點(diǎn)擊登錄查看
聯(lián)系電話：****
2.代理機(jī)構(gòu)：點(diǎn)擊登錄查看
詳細(xì)地址：甘肅省蘭州市****
聯(lián)系人：張覲
電 話：****
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