關(guān)于生物刺激反饋儀采購(gòu)項(xiàng)目詢價(jià)公告

標(biāo)項(xiàng)號(hào)

采購(gòu)內(nèi)容

單位及數(shù)量

預(yù)算金額

類別

1

生物刺激反饋儀

1臺(tái)

4.8萬(wàn)元

第二類醫(yī)療器械

一

整機(jī)要求：

1

適用科室：產(chǎn)科，婦科，康育中心

2

用途：對(duì)患者的體表肌電信號(hào)進(jìn)行采集、分析和反饋訓(xùn)練，對(duì)患者肌肉施加電刺激，幫助診斷和恢復(fù)患者的肌肉功能障礙。

二

設(shè)備參數(shù)：

1

主機(jī)：內(nèi)置觸摸屏（≥7寸）一體機(jī)

2

通道數(shù)：獨(dú)立通道表面肌電采集

3

≥4通道神經(jīng)肌肉電刺激通道，支持多部位多患者使用

4

≥4通道肌電觸發(fā)電刺激

5

采樣位數(shù)：≥14

6

AD采樣率：≧8000Hz

7

輸出電流：0－90mA

8

輸出脈沖波形：雙向平衡波

9

調(diào)制模式：調(diào)制電刺激模式，可實(shí)現(xiàn)載波刺激及變頻刺激，過程中不同頻率、不同脈寬之間轉(zhuǎn)換

10

脈沖寬度：10μs～1000μs

11

刺激頻率：0.5Hz～850Hz，1Hz以上1Hz連續(xù)可調(diào), 誤差不大于±5%

12

測(cè)量范圍：1μV～900μV(r.m.s)

13

最高分辨率：≤ 2μV(r.m.s)

14

通頻帶：20Hz～500Hz(-3dB)

15

可一鍵開關(guān)機(jī)

16

≥四通道標(biāo)識(shí)區(qū)分

17

雙供電模式：內(nèi)置電源+外接電源

三

系統(tǒng)功能：

1

多種產(chǎn)康方案，包括但不僅限于：子宮復(fù)舊、產(chǎn)后尿潴留、乳腺疏通、腹直肌分離、腰背痛、肌肉酸痛等。

2

腰背痛評(píng)估，采用表面肌電方法評(píng)估腰背部肌肉是否出現(xiàn)過度緊張，并給出報(bào)告。

3

生物反饋治療，通過采集腰背部肌肉的肌電信號(hào)，反饋至患者，指導(dǎo)患者高效放松腰背部肌肉。

4

自定義方案，自行編輯電刺激參數(shù)，設(shè)置方案。

5

采用肌電觸發(fā)電刺激，結(jié)合運(yùn)動(dòng)療法，有效改善腹直肌分離。

6

對(duì)腰背痛評(píng)估數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)管理，包括查看、修改、查找、報(bào)告預(yù)覽和打印等。

7

自動(dòng)識(shí)別貼片脫落，脫落自動(dòng)斷電停止，安全操作。

8

系統(tǒng)設(shè)置：可以對(duì)系統(tǒng)的基本參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，包括屏幕校準(zhǔn)，亮度調(diào)節(jié)，色彩調(diào)節(jié)，時(shí)間調(diào)節(jié)以及軟件程序的更新等。

9

支持設(shè)備級(jí)聯(lián)，可多臺(tái)設(shè)備同時(shí)操作，拓展≥8通道，同時(shí)開啟治療

四

配置要求：

1

主機(jī)

2

移動(dòng)推車

3

多媒體生物刺激反饋嵌入式軟件1套

4

標(biāo)準(zhǔn)附件1套（提供詳細(xì)配置清單）

五

售后服務(wù)

5.1

維修

5.1.1

設(shè)備驗(yàn)收合格，投入使用后免費(fèi)整機(jī)保修三年，需提供原廠保修承諾。保修后免收維修費(fèi)，保證零配件供應(yīng)8年以上；保修起始時(shí)間以醫(yī)院驗(yàn)收合格，投入使用之日為準(zhǔn)，不得用任何方式將設(shè)備到貨至安裝完畢驗(yàn)收后的該段時(shí)間，部分的或全部的計(jì)入設(shè)備的保修期

5.1.2

務(wù)必填報(bào)完整的配套消耗品、耗材的優(yōu)惠投標(biāo)價(jià)格，并提供相關(guān)注冊(cè)證及注冊(cè)表等證明材料（證件必須在有效期內(nèi)或附系列可證明有效的文件）；如不隨附消耗品、耗材報(bào)價(jià)，視為承諾免費(fèi)供應(yīng)

5.1.3

提供投標(biāo)產(chǎn)品的彩頁(yè)資料、詳細(xì)技術(shù)指標(biāo)及生產(chǎn)廠家的售后服務(wù)承諾證明

5.1.4

賣方提供完整的使用手冊(cè)和維護(hù)手冊(cè)各一套。投標(biāo)即響應(yīng)（如中標(biāo)后）設(shè)備安裝時(shí)提供維修資料及線路圖紙

5.1.5

安裝設(shè)備時(shí)必須提供設(shè)備的跟機(jī)操作規(guī)程（應(yīng)包括：適用范圍與對(duì)象、操作人員要求、開機(jī)前注意事項(xiàng)及檢查程序、對(duì)病人或標(biāo)本的處理及注意事項(xiàng)、基本的標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP、操作中注意事項(xiàng)/安全風(fēng)險(xiǎn)及禁忌癥、關(guān)機(jī)程序及常規(guī)保養(yǎng)要求、消耗品、易損部件及日常維護(hù)內(nèi)容）

5.1.6

安裝設(shè)備時(shí)必須提供操作使用培訓(xùn)與維修技術(shù)培訓(xùn)

5.1.7

6小時(shí)上門維修，提供24小時(shí)維修電話

5.2

附加必備條件：

提供符合上述參數(shù)和配置要求的詳細(xì)配置清單；

列出上述已明確選件及未作要求但可提供選件的清單；

所有配置為同品牌原裝產(chǎn)品(除注明要求例外)；

所有設(shè)備必須是全新的，未曾使用過的原裝產(chǎn)品，禁止提供代工、貼牌產(chǎn)品；

提供所投產(chǎn)品的詳細(xì)彩頁(yè)，如彩頁(yè)中沒有涉及到相關(guān)技術(shù)參數(shù)，提供原廠技術(shù)白皮書（DATASHEET）；

投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商應(yīng)提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或注冊(cè)證（自投標(biāo)截止日起至政府采購(gòu)合同簽訂之日止，備案證或注冊(cè)證必須在有效期內(nèi)）。第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供由備案人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門出具的有效的備案憑證；第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供注冊(cè)申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批的有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證；第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批的有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證；

投標(biāo)產(chǎn)品屬于特種設(shè)備的，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提供壓力容器制造許可證，屬于消毒類產(chǎn)品的，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)部門規(guī)定，提供相應(yīng)資質(zhì)證明材料。

六

安裝及驗(yàn)收要求

6.1

安裝地點(diǎn)：由銷售方免費(fèi)將貨送至醫(yī)院安裝現(xiàn)場(chǎng)

6.2

安裝標(biāo)準(zhǔn)：符合國(guó)家有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)醫(yī)院安裝工作。設(shè)備進(jìn)場(chǎng)安裝期間對(duì)醫(yī)院原有裝飾面或構(gòu)造物有破壞的需按原做法要求進(jìn)行修復(fù)。設(shè)備安裝產(chǎn)生的垃圾由中標(biāo)單位負(fù)責(zé)處理外運(yùn)

6.3

驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)與產(chǎn)品原始樣本技術(shù)數(shù)據(jù)及標(biāo)書技術(shù)文件一致，符合國(guó)家有關(guān)技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

6.4

如是計(jì)量強(qiáng)制檢定設(shè)備，驗(yàn)收時(shí)需提供計(jì)量合格證

6.5

供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院管理要求，將提供的設(shè)備接入全院相關(guān)信息系統(tǒng)，并承擔(dān)接口費(fèi)用，提供的設(shè)備應(yīng)當(dāng)允許醫(yī)院其他系統(tǒng)接入。確因設(shè)備本身無此功能難以實(shí)現(xiàn)的，須經(jīng)醫(yī)院信息、設(shè)備管理部門同意。