為規(guī)范我中心藥品、耗材、體外診斷試劑采購管理工作,根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、教育部、財(cái)政部等6部委《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》(****)、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》、《四川省衛(wèi)生健康委員會辦公室關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械管理有關(guān)工作的通知》(川衛(wèi)辦醫(yī)政便函〔2024〕14號)等有關(guān)要求,經(jīng)研究決定公開遴選2025年藥品器械配送企業(yè),現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、遴選單位
二、遴選范圍及原則
四川省范圍內(nèi)注冊并有配送權(quán)限的企業(yè)
三、遴選原則
堅(jiān)持保障臨床工作需求,堅(jiān)持依法合規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)及政策規(guī)定,確保藥品器械配送企業(yè)遴選程序公平、公正、公開。
四、遴選范圍
藥品、耗材、體外診斷試劑
五、遴選配送企業(yè)基本要求
(一)按照國家有關(guān)規(guī)定在四川省內(nèi)注冊的具備獨(dú)立法人資格的經(jīng)營企業(yè),依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《醫(yī)用體外試劑經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書》;
(二)經(jīng)營運(yùn)行正常,企業(yè)管理規(guī)范,信譽(yù)良好,近三年在經(jīng)營活動中無違法經(jīng)營、偷稅漏稅、商業(yè)賄賂行為、被強(qiáng)制執(zhí)行等不良行為記錄;
(三)必須在四川省藥品集中采購平臺已經(jīng)備案,供應(yīng)藥品品種符合“兩票制”相關(guān)政策要求;
(四)企業(yè)還須具備以下藥品、醫(yī)用耗材、體外試劑和器械配送能力:
1.藥品、醫(yī)用耗材、試劑等品種、品規(guī)能滿足中心和村衛(wèi)生室的工作需求,藥品品種配送率達(dá)80%以上;
2.配送企業(yè)應(yīng)備貨充足,質(zhì)量保證。配送能滿足運(yùn)輸過程中藥品、耗材和試劑儲存的溫度和濕度要求,能保證一般藥品器械72小時內(nèi)送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu),急救、急用藥品器械24小時內(nèi)配送,節(jié)假日照常配送;
3.設(shè)施設(shè)備齊全,有專用運(yùn)送車輛;
4.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品器械的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;
5.配備的專業(yè)技術(shù)人員符合要求;
6.內(nèi)部管理制度健全,藥品器械驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理符合相關(guān)規(guī)定,有冷鏈藥品管理應(yīng)急預(yù)案;
7.有應(yīng)對自然災(zāi)害、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等藥事管理與藥品供應(yīng)管理的應(yīng)急機(jī)制。
六、報(bào)名資料準(zhǔn)備
(一)所有申報(bào)材料均使用A4紙打印或復(fù)印,并逐頁加蓋騎縫公章;
(二)不接受申請遴選的藥械經(jīng)營企業(yè)通過郵寄、快遞、傳真等形式遞交申報(bào)材料;
(三)遞交的申報(bào)材料須按以下順序裝訂成冊:
1.封面;
2.提供材料真實(shí)性承諾書一份和近三年內(nèi)在經(jīng)營活動中無違法經(jīng)營、偷稅漏稅、商業(yè)賄賂行為、被強(qiáng)制執(zhí)行等不良行為的書面聲明;
3.配送承諾書;
4.企業(yè)基本情況簡介;
5.《法人授權(quán)委托書》原件及被授權(quán)人身份證復(fù)印件;
6.《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
7.《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《醫(yī)用體外試劑經(jīng)營許可證》復(fù)印件,器械配送企業(yè)還需提供醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證且在有效期內(nèi);
8.有搶救藥、重大疫情及突發(fā)事件所需的藥品或其他特殊加急藥品的應(yīng)對措施;對于中心訂單不能滿足配送時,如廠家或其它等原因不能供應(yīng)時的相應(yīng)措施;
9.冷鏈藥品管理應(yīng)急預(yù)案、制度及車輛信息;
10.藥品、體外試劑、醫(yī)用耗材品種配送目錄;
11.藥品采購“兩票制”和“網(wǎng)上采購配送”承諾書,耗材、試劑配送企業(yè)還必須取得四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺配送權(quán)限;
12.銀行基本賬戶信息、稅票、印章模板。
以上所有提交資料均需加蓋鮮章。
七、 資料提交要求
1.遴選企業(yè)按以上要求提交相關(guān)資質(zhì)到我中心進(jìn)行現(xiàn)場審核,不接受郵寄、郵箱、微信、QQ等傳輸,逾期不再收集;
2.如需參加多種范圍遴選的企業(yè),則按參加范圍準(zhǔn)備遴選資料(如參加西藥、中藥兩種,則準(zhǔn)備兩份遴選資料)。
八、報(bào)名時間及地點(diǎn)
(一) 公告日期:****-****;
(二) 報(bào)名資料收集日期:****-****(上午8:00-12:00,下午15:00-18:00);
(三) 報(bào)名地點(diǎn):點(diǎn)擊登錄查看門診三樓采購辦公室;
(四)聯(lián)系人:點(diǎn)擊登錄查看 (電話:**** 手機(jī):****)
九、遴選時間及地點(diǎn)
(一)遴選時間:****上午09:00;
(二)遴選地點(diǎn):點(diǎn)擊登錄查看門診三樓黨建活動室。
點(diǎn)擊登錄查看藥械配送公司遴選評分表.docx