當(dāng)前位置：
因藥械化安全監(jiān)測(cè)工作需要，本局?jǐn)M自行組織對(duì)婁底藥械化安全監(jiān)測(cè)報(bào)告評(píng)價(jià)服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)性磋商工作，現(xiàn)采用發(fā)布公告的方式，歡迎符合條件且具備本項(xiàng)目資格的單位前來參與本次競(jìng)爭(zhēng)性磋商。
一、項(xiàng)目名稱
婁底藥械化安全監(jiān)測(cè)報(bào)告評(píng)價(jià)服務(wù)項(xiàng)目。
二、采購(gòu)內(nèi)容與要求
1.本次采購(gòu)為對(duì)婁底市藥械化不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)，具體內(nèi)容及要求請(qǐng)與本局審評(píng)﹒ADR中心聯(lián)系，聯(lián)系人伍琪，電話****。
2.采購(gòu)預(yù)算：不超過80000元，大寫：人民幣捌萬元整（該金額為含稅價(jià)）。
3.采購(gòu)需求：按照《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)婁底藥械化安全監(jiān)測(cè)報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)。
4.采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性磋商，從三家以上符合報(bào)名資格的供應(yīng)者中，按綜合評(píng)分方式選取得分最高的一家簽訂合同。
二、評(píng)估和評(píng)價(jià)服務(wù)機(jī)構(gòu)資格要求
1.基本資格條件
（1）在中華人民共和國(guó)大陸地區(qū)依法設(shè)立并存續(xù)，具有獨(dú)立的法人主體資格，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。
（2）擁有固定的工作場(chǎng)所、規(guī)范和完善的業(yè)務(wù)質(zhì)量控制制度、風(fēng)險(xiǎn)控制制度及健全的內(nèi)部管理制度。
（3）熟悉并認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)藥械化監(jiān)測(cè)的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定，具有良好的社會(huì)聲譽(yù)和執(zhí)業(yè)質(zhì)量記錄。
（4）具有健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度、較強(qiáng)的資金實(shí)力和投資者保護(hù)能力，有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄。
（5）近三年內(nèi)未因執(zhí)業(yè)行為受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的處罰，沒有被監(jiān)管機(jī)構(gòu)列入行業(yè)禁入范圍，無重大違法行為記錄。
（6）近三個(gè)月社保和稅收繳納記錄。
2.特定資質(zhì)要求
（1）必須具有醫(yī)藥服務(wù)相關(guān)資質(zhì)。
（2）必須具有相應(yīng)快速響應(yīng)能力，具有固定的經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所，能夠滿足辦公、管理、資料存檔等要求，具有履行本項(xiàng)目合同所必需的人員、設(shè)備和專業(yè)技術(shù)力量，并能在規(guī)定工作時(shí)間內(nèi)有能力調(diào)配較強(qiáng)工作力量，按時(shí)保質(zhì)完成工作任務(wù)，能夠滿足委托人需求。
（3）必須熟悉中國(guó)有關(guān)藥械化安全監(jiān)測(cè)方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策。
（4）擬派項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人員應(yīng)具有良好的專業(yè)素質(zhì)和良好的職業(yè)道德，具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在近三年內(nèi)沒有違法和違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。
（5）內(nèi)部有嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系且得到有效執(zhí)行。
三、項(xiàng)目供應(yīng)商應(yīng)提供的資料
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件。
2.法人代表身份證復(fù)印件，或法人代表身份證復(fù)印件、授權(quán)書、受托人身份證及復(fù)印件。
3.無重大違法行為承諾函（參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄書面聲明：提供書面聲明函原件加蓋公章）。
4.企業(yè)簡(jiǎn)介（包含但不限于相關(guān)資質(zhì)證書及軟硬件實(shí)力，如經(jīng)營(yíng)年限、技術(shù)團(tuán)隊(duì)、服務(wù)能力等）。
5.企業(yè)榮譽(yù)（提供獲得有關(guān)部門頒發(fā)的榮譽(yù)或獎(jiǎng)項(xiàng)證書）。
6.項(xiàng)目報(bào)價(jià)。
7.近三個(gè)月社保和稅收繳納記錄。
四、競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件的獲取
供應(yīng)者請(qǐng)將報(bào)名信息（單位名稱、聯(lián)系方式等）發(fā)送至聯(lián)系人郵箱****@126.com，并通過致電聯(lián)系人獲取本項(xiàng)目采購(gòu)需求細(xì)節(jié)。未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行報(bào)名，遞交的響應(yīng)文件將被拒絕。
五、資料提供時(shí)間及要求
競(jìng)爭(zhēng)性磋商資料報(bào)送時(shí)間：****至7月17日下午18:00。供應(yīng)商須在截止期前報(bào)名并交付有效材料至點(diǎn)擊登錄查看（503辦公室），逾期則取消供應(yīng)商競(jìng)爭(zhēng)資格。供應(yīng)商必須提供報(bào)價(jià)清單，并加蓋供應(yīng)商公章，密封后必須在封套上加蓋供應(yīng)商公章，否則，其響應(yīng)材料視為無效材料，并取消供應(yīng)商競(jìng)爭(zhēng)資格。
六、異議解決方式
采購(gòu)單位組織對(duì)供應(yīng)商基本資格條件進(jìn)行審核，符合磋商條件后，確定磋商時(shí)間和場(chǎng)地，通知供應(yīng)商，現(xiàn)場(chǎng)組織競(jìng)爭(zhēng)性磋商。根據(jù)資質(zhì)和服務(wù)均能滿足采購(gòu)文件實(shí)質(zhì)性響應(yīng)要求且評(píng)分最高的原則，綜合確定成交供應(yīng)商。參與競(jìng)爭(zhēng)性磋商的供應(yīng)商對(duì)本服務(wù)項(xiàng)目有異議的，請(qǐng)?jiān)谘?qǐng)有效期內(nèi)以書面形式向點(diǎn)擊登錄查看機(jī)關(guān)紀(jì)委反映。聯(lián)系人：潘益良，聯(lián)系電話：****。
七、其他事項(xiàng)
采購(gòu)單位名稱：點(diǎn)擊登錄查看，地址：婁底市****
附件：婁底藥械化安全監(jiān)測(cè)報(bào)告評(píng)價(jià)服務(wù)項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)磋商評(píng)分表
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競(jìng)爭(zhēng)磋商評(píng)分表
| 序號(hào) | 評(píng)分內(nèi)容 | 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) | 得分 |
| 1 | 擁有固定的工作場(chǎng)所、規(guī)范和完善的業(yè)務(wù)質(zhì)量控制制度、風(fēng)險(xiǎn)控制制度及健全的內(nèi)部管理制度。 | 共計(jì)10分。有固定的工作場(chǎng)所得5分，沒有不得分；有完善的業(yè)務(wù)控制和內(nèi)部管理制度5分，根據(jù)提供的資料酌情打分。 | |
| 2 | 熟悉并認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)藥械化安全監(jiān)測(cè)報(bào)告審核評(píng)價(jià)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定，具有良好的社會(huì)聲譽(yù)和執(zhí)業(yè)質(zhì)量記錄。 | 共計(jì)20分。具有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)提供的記錄和社會(huì)聲譽(yù)情況酌情打分。 | |
| 3 | 近三年內(nèi)是否有因執(zhí)業(yè)行為收到監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的處罰 | 共計(jì)20分。沒有違法記錄得20分，有重大違法記錄不得分，一般違法記錄每一次扣5分。 | |
| 4 | 具有相應(yīng)的服務(wù)能力，具有履行本項(xiàng)目合同所必需的人員、設(shè)備和專業(yè)技術(shù)力量，并能在規(guī)定工作時(shí)間內(nèi)有能力調(diào)配較強(qiáng)工作力量，按時(shí)保質(zhì)完成工作任務(wù)，能夠滿足招標(biāo)人需求 | 共計(jì)30分。具有3名本科及以上學(xué)歷或副高及以上職稱相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)人員得20分，每少1人扣2分，每多1名加1分，加分最多累計(jì)不超過10分。 | |
| 5 | 磋商報(bào)價(jià) | 共計(jì)20分。報(bào)價(jià)7.6萬元得20分，每多2%扣1分，低于7.6萬元不增不減。 |
