參黃顆粒醫(yī)療機構中藥制劑研發(fā)（備案制）

C****中醫(yī)學與中藥學研究服務

標的名稱：參黃顆粒醫(yī)療機構中藥制劑研發(fā)（備案制）數量/單位：1 預算金額（元）：350000.00 采購目錄：C****中醫(yī)學與中藥學研究服務 需實現的功能或目標：完成醫(yī)療機構中藥制劑（顆粒劑）備案制申報所需資料的研發(fā)，并申報獲得浙江省醫(yī)療機構中藥制劑備案制批準文號 需滿足的質量、服務、安全、時限等要求：獲得醫(yī)療機構中藥制劑備案制批準文號；按照浙江省藥品監(jiān)督管理局《浙江省醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案指南》進行參黃顆粒的研發(fā)，整套研發(fā)資料復核備案制申報需求，并獲得備案制批準文號，保證研發(fā)資料的真實性、可靠性，能經受藥品監(jiān)督管理部門的檢查與核查，在合同期內完成研究任務；研究資料需保密；合同簽訂后16個月內獲得醫(yī)療機構中藥制劑備案制批準文號（有效期不低于6個月）。