龍巖市第一醫(yī)院電子胃腸鏡系統(tǒng)及高通量測(cè)序分析平臺(tái)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目公開招標(biāo)公告

本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

采購(gòu)包1：

(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)。①供應(yīng)商為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；供應(yīng)商為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物（含 第五章 招標(biāo)內(nèi)容及要求 中產(chǎn)品配置中要求的產(chǎn)品）若屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；若于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。。

采購(gòu)包2：

(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)。①供應(yīng)商為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；供應(yīng)商為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。注：其中基因測(cè)序儀應(yīng)提供第三類《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；全自動(dòng)核酸提取儀、超聲打斷儀、片段分析儀、全自動(dòng)移液工作站應(yīng)按上述要求提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。。