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單一來源采購公告
點擊登錄查看采用單一來源采購方式組織點擊登錄查看抗核抗體譜(IgG)檢測試劑盒(歐蒙印跡法)等9項醫(yī)用試劑采購項目政府采購項目（以下簡稱：“本項目或者采購項目”）的采購活動，特邀請下列供應(yīng)商參加本項目特定采購包的協(xié)商?，F(xiàn)將本項目有關(guān)事項告知如下：
1、項目編號：****
2、項目名稱：點擊登錄查看抗核抗體譜(IgG)檢測試劑盒(歐蒙印跡法)等9項醫(yī)用試劑采購項目
3、采購包預(yù)算金額:****.00元
4、采購內(nèi)容及要求：詳見采購標(biāo)的一覽表及采購文件第四章。
5、邀請參加本項目協(xié)商的供應(yīng)商名單如下：
| 采購包 | 項目名稱 | 供應(yīng)商名稱 | 供應(yīng)商地址 |
| 1 | 點擊登錄查看抗核抗體譜(IgG)檢測試劑盒(歐蒙印跡法)等9項醫(yī)用試劑采購項目 | 福州麥田醫(yī)療器械有限公司 | 福建省福州市**** |
6、供應(yīng)商的資格要求
6.1法定條件：符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的條件。
6.2特定條件：
采購包1：
| 資格審查要求概況 | 評審點具體描述 |
| 資格承諾函 | 根據(jù)《福建省財政廳關(guān)于印發(fā)推行政府采購供應(yīng)商資格承諾制指導(dǎo)意見的通知》閩財購[2024]6號的規(guī)定，依法在福建省參與政府采購活動的供應(yīng)商，提供《政府采購供應(yīng)商資格承諾函》(以下簡稱《承諾函》)的，在投標(biāo)(響應(yīng))文件中可不提供《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的資格條件證明材料（資格條件證明材料指：財務(wù)狀況報告(財務(wù)報告、或資信證明）、依法繳納稅收證明材料、依法繳納社會保障資金證明材料、具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函、參加采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的聲明）。供應(yīng)商應(yīng)對其承諾內(nèi)容的真實性、合法性、有效性負責(zé)。供應(yīng)商可自行選擇是否提供本承諾函；若不提供本承諾函的，應(yīng)按采購文件要求提供相應(yīng)的資格條件證明材料，否則視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不通過處理。 |
| 供應(yīng)商特定資格要求 | ①供應(yīng)商所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、供應(yīng)商需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進口產(chǎn)品除外；b、采購貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物若屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項。 ②供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；采購貨物屬于第二類或第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》明細：供應(yīng)商提供相關(guān)證書復(fù)印件并加蓋供應(yīng)商公章。 |
| 采購貨物特定資格要求 | 供應(yīng)商所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療器械。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。 明細：供應(yīng)商提供相關(guān)證書復(fù)印件并加蓋供應(yīng)商公章。 |
6.3是否接受聯(lián)合體形式的響應(yīng)協(xié)商：
采購包1：不接受
6.4是否允許進口產(chǎn)品
采購包1：允許
7.供應(yīng)商報名期限：自采購公告發(fā)布從****至****17:30時止（北京時間）。
7.1如果協(xié)商過程中有發(fā)出更正公告，采購人將根據(jù)實際情況確定是否延長報名期限，則報名截止時間以更正公告中的約定為準。
7.2報名期限內(nèi)，供應(yīng)商應(yīng)到點擊登錄查看（地址：泉州市****）獲取單一來源采購文件。未報名將導(dǎo)致其響應(yīng)文件被拒收。
8.獲取單一來源采購文件時間、地點、方式：
8.1采購文件的提供期限：自采購公告發(fā)布從****至****17:30時止（北京時間）。
若有更正公告，以最后的更正公告（若有）為準。
8.2獲取地點及方式：供應(yīng)商應(yīng)通過工采通電子招投標(biāo)交易平臺（網(wǎng)址https://easy-prt.com）或中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺（http:**** “供應(yīng)商報名情況表（詳見點擊登錄查看供應(yīng)商報名登記信息表）”發(fā)送到****@qq.com郵箱辦理報名登記手續(xù)。未辦理報名登記手續(xù)的供應(yīng)商其響應(yīng)文件將被拒絕。
9.文件售價：0元。
10.首次響應(yīng)文件遞交截止時間及地點：
10.1首次響應(yīng)文件遞交截止時間：****下午15:00時(北京時間),不符合《單一來源采購文件》的規(guī)定或逾期收到的響應(yīng)文件恕不接受。
10.2首次響應(yīng)文件遞交地點：點擊登錄查看（地址：泉州市****）。
11.協(xié)商時間及地點：
11.1協(xié)商開始時間：****下午15:00時(北京時間)。
11.2協(xié)商地點：點擊登錄查看開標(biāo)大廳（地址：泉州市****）。
12.采購人：點擊登錄查看
地址：泉州市****
郵編：362000
聯(lián)系人：設(shè)備科
聯(lián)系電話：****
13.代理機構(gòu)：點擊登錄查看
地 址：泉州市****
聯(lián)系人：黃先生
聯(lián)系方法：****
郵箱：****@qq.com
附1：采購標(biāo)的一覽表
采購包1：
采購包預(yù)算金額（元）：****.00
采購包最高限價（元）：****.00
采購包保證金金額（元）: 20000.00
| 序號 | 標(biāo)的名稱 | 預(yù)估數(shù)量 | 計量單位 | 預(yù)算單價（元） | 預(yù)算總金額 （元） | 所屬行業(yè) |
| 1-1 | 抗核抗體譜(IgG)檢測試劑盒(歐蒙印跡法) | 5280 | 人份 | 115 | 607200 | 工業(yè) |
| 1-2 | 抗核抗體IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法) | 6750 | 人份 | 16 | 108000 | |
| 1-3 | 抗EB病毒衣殼抗原IgM、衣殼抗原IgG抗體及抗體親合力、早期抗原IgG、核抗原抗體檢測試劑盒（間接免疫熒光法) | 3000 | 人份 | 75 | 225000 | 工業(yè) |
| 1-4 | 抗蛋白酶3(PR3-hn-hr) 抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) | 1728 | 人份 | 20 | 34560 | 工業(yè) |
| 1-5 | 抗髓過氧化物酶抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) | 1728 | 人份 | 20 | 34560 | 工業(yè) |
| 1-6 | 抗角蛋白抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法) | 180 | 人份 | 20 | 3600 | 工業(yè) |
| 1-7 | 抗腎小球基底膜(GBM)抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) | 288 | 人份 | 20 | 5760 | 工業(yè) |
| 1-8 | 抗中性粒細胞胞漿/抗腎小球基底膜抗體IgG檢測試劑盒（間接免疫熒光法） | 900 | 人份 | 40 | 36000 | 工業(yè) |
| 1-9 | 呼吸道病原體譜抗體IgM檢測試劑盒(間接免疫熒光法) | 3600 | 人份 | 135 | 486000 | 工業(yè) |
注：本合同簽訂之日起3年，實際采購根據(jù)需求提供，按實結(jié)算。
附2：繳交賬戶
| 銀行賬戶 |
| 開戶名稱：點擊登錄查看 |
| 開戶銀行：中國銀行股份有限公司豐澤支行 |
| 銀行賬號：**** 若投多個采購包請分別根據(jù)所投采購包的保證金要求，進行保證金繳交。 |
| 特別提示 |
| 1、請供應(yīng)商務(wù)必認真核對賬戶信息，將協(xié)商保證金款項匯入對應(yīng)賬戶，并自行承擔(dān)因款項匯錯而產(chǎn)生的一切后果。 2、請供應(yīng)商在轉(zhuǎn)賬或電匯的憑證上務(wù)必按照以下格式注明，以便核對：“（項目編號：***，采購包：***）的協(xié)商保證金”。 3、供應(yīng)商必須在協(xié)商截止時間前一天以轉(zhuǎn)帳、電匯等形式提交并到達采購代理機構(gòu)指定的帳戶。 |
