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中山大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)學裝備試用征集公告(關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng))

廣東廣州 全部類型 2025年05月13日
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我院擬開展醫(yī)學裝備試用工作,現(xiàn)公開征集符合條件的供應商參與。具體事項公告如下:

一、項目信息

試用項目單號

院區(qū)

試用科室

試用產(chǎn)品名稱

核心功能/參數(shù)要求

試用數(shù)量要求

試用時長要求

SY****

越秀院區(qū)

關節(jié)外科

關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)

1、注冊適用范圍包含髖關節(jié)置換手術、全膝關節(jié)置換手術、單髁關節(jié)置換手術;2、手術所需關節(jié)假體需為院內(nèi)在用產(chǎn)品。

1臺

3個月

關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)配套專用耗材

基于品牌具體需求,提供30例關節(jié)置換手術所需的專用耗材(如手術工具、無菌套等)

30例

3個月

本次醫(yī)學裝備試用行為與醫(yī)院采購決策無任何關聯(lián),試用結果不作為產(chǎn)品準入或采購評審的依據(jù)。試用期滿后,醫(yī)院不承擔任何采購義務。

二、需提交資料

(一)項目申請文件

1.《醫(yī)學裝備試用項目申請登記表》(命名格式:項目名稱+品牌)(附件1:醫(yī)學裝備試用項目申請登記表

2.《醫(yī)學裝備試用項目申請表》(命名格式:項目名稱+品牌;需蓋章,發(fā)送加蓋公司公章的掃描版及可編輯版)(附件2:醫(yī)學裝備試用項目申請表

(二)產(chǎn)品證明文件

3.醫(yī)療器械注冊證(含附頁)

4.產(chǎn)品說明書

5.產(chǎn)品彩頁

6.產(chǎn)品技術參數(shù)及配置清單

(三)企業(yè)資質(zhì)文件

7.生產(chǎn)商:營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可/備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案憑證

8.代理商(如有):營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案憑證

9.代理授權書(含個人授權書)等有關證件(如有)

三、報名方式與時限

1.資料提交形式:請將資料按上述順序排列壓縮打包成電子版,壓縮包命名規(guī)則:項目名稱+品牌

2.資料提交時限:****至****

3.資料提交方式:發(fā)郵件至****@mail.sysu.edu.cn

四、聯(lián)系方式

項目咨詢:醫(yī)學工程部裝備評價科劉老師、何老師

聯(lián)系電話:****(工作日8:00-12:00,14:30-17:30)

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