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我院近日將對醫(yī)學(xué)遺傳科醫(yī)用試劑一批項(xiàng)目進(jìn)行采購，現(xiàn)邀請符合要求的供應(yīng)商或制造商參與本項(xiàng)目報(bào)名。
一、項(xiàng)目名稱：醫(yī)學(xué)遺傳科醫(yī)用試劑一批遴選項(xiàng)目
| 序號(hào) | 試劑/耗材名稱 | 預(yù)算單價(jià) | 使用科室 | 主要技術(shù)參數(shù)需求 | 包數(shù) | 備注 |
| 1 | 胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒 | 不超490元/人份 | 醫(yī)學(xué)遺傳科 | 1、用途：對胎兒染色體非整倍體疾病21三體綜合征、18三體綜合征和13三體綜合征進(jìn)行產(chǎn)前篩查。 2、適用于MGISEQ高通量基因測序儀。 3、試劑盒至少包含核酸提取試劑、胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑、測序反應(yīng)通用試劑盒整套檢測試劑。 4、配套胎兒染色體非整倍體數(shù)據(jù)分析軟件需經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)。 5、檢測結(jié)果要求只分陽性（高風(fēng)險(xiǎn)）和陰性（低風(fēng)險(xiǎn)），沒有灰區(qū)或無法確定的結(jié)果。 | A包 | |
| 2 | 染色體非整倍體和片段缺失檢測試劑盒 | 不超900元/人份 | 1、 預(yù)計(jì)用途：用于人外周血、流產(chǎn)組織等樣本以及羊水等產(chǎn)前診斷樣本的CNV-seq的檢測。 2、適用儀器：MGISEQ高通量基因測序儀。 3、 試劑盒應(yīng)包含核酸提取試劑、染色體非整倍體和片段缺失檢測試劑盒、測序反應(yīng)通用試劑整套檢測試劑，且所有試劑均需提供試劑盒醫(yī)療器械注冊證或備案憑證證明材料。 4、具備分析相關(guān)軟件注冊證。 5、具有CNV-seq智能化解讀云平臺(tái)，提供智能化ACMG打分、變異注釋、自動(dòng)出報(bào)告等CNV解讀本地化方案。 6、測序質(zhì)量：以Q30為測序質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（即每個(gè)堿基的準(zhǔn)確度為99.9％），在常用測序模式下，85%以上的堿基比例可達(dá)到Q30。 7、長期免費(fèi)給予技術(shù)支持。 | B包 |
二、采購方式：采取議價(jià)方式采購（未能全部滿足參數(shù)需求，報(bào)價(jià)無效，參數(shù)需求完全響應(yīng)情況下價(jià)低者中選）
三、提供相關(guān)資質(zhì)證件（列目錄表，按下文順序排版資料，以下資料如有按國家相關(guān)規(guī)定不需要具備，無法提供的，請出具相關(guān)說明憑證）
*1、在中華人民共和國注冊，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人（需提供營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證有效證件，如已辦理三證合一的企業(yè)僅需提供統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照即可）；
2、產(chǎn)品名稱（用注冊證品名）、配置清單、技術(shù)參數(shù)、產(chǎn)品彩頁（加蓋公章）、需求響應(yīng)表（寫明是否響應(yīng)）、報(bào)價(jià)函；如查出虛擬響應(yīng)，報(bào)名單位將列入我院的黑名單，不能參與我院今后的項(xiàng)目報(bào)名；
3、如報(bào)名單位不是（醫(yī)用耗材/試劑）生產(chǎn)廠家的，應(yīng)提供從生產(chǎn)企業(yè)到該經(jīng)銷商的逐級(jí)授權(quán)書，還要提供其參與授權(quán)各環(huán)節(jié)上所有企業(yè)的三證（加蓋公章）；
4、報(bào)名公司人員授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件（法人及授權(quán)代表）、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（須提供承諾函或2024年任意一個(gè)月的納稅證明和社保記錄憑證加蓋公章）；
5、該耗材/試劑價(jià)格不得高于海南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（原海南省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺(tái)）；
6、具有合格資質(zhì)的供應(yīng)商或制造商可任選1個(gè)包參與也可2個(gè)包都參與。
以上資料帶*號(hào)的在報(bào)名時(shí)提交即可，其余資料在現(xiàn)場談判時(shí)密封提交即可。
四、報(bào)名截止時(shí)間：****下午17：00（節(jié)假日不接受報(bào)名），歡迎具有合法經(jīng)營資質(zhì)的供應(yīng)商或制造商在截止時(shí)間前到醫(yī)療保障大樓九樓后勤管理科（2）報(bào)名，超出此日期不再受理，聯(lián)系人：郭先生，聯(lián)系電話：****，****。
五、具體談判時(shí)間和地點(diǎn)：****下午15:30在綜合樓二層醫(yī)學(xué)遺傳科門診會(huì)議室（各報(bào)名單位提交資料需要密封）。
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