根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《四川省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險防控工作管理辦法》相關(guān)文件要求,秉承公開、公平、公正的原則做好2025年紅原縣非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
一、遴選條件
2025年四川省集中招標(biāo)采購中標(biāo)目錄內(nèi)的疫苗。
二、遴選需遞交的資料
(一)資質(zhì)備案資料。生產(chǎn)企業(yè)、委托推廣企業(yè)、委托冷鏈物流配送企業(yè)資質(zhì)資料及各環(huán)節(jié)授權(quán)委托書。
(二)廉潔自律資料。當(dāng)?shù)貦z察機關(guān)開具的本企業(yè)無行賄犯罪記錄證明,企業(yè)廉潔自律承諾書。
(三)生產(chǎn)企業(yè)的售后服務(wù)承諾書及藥品質(zhì)量保證協(xié)議書。
凡有意愿參加本年度紅原縣非國家免疫規(guī)劃疫苗遴選的生產(chǎn)企業(yè)(委托推廣企業(yè)),提供的所有上述資料均需加蓋企業(yè)公章,必須保證真實、有效,如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符,將取消評審資格。
三、遴選程序
(一)資料遞交:有意向參與的企業(yè),請于****前提交遴選相關(guān)資料,未在規(guī)定時間內(nèi)提交者,視為放棄參加此次疫苗遴選。
(二)資料審核:點擊登錄查看對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的資料進行審核。資料不完整的,取消參加此次疫苗遴選的資格。
(三)討論議定:紅原縣****
(四)舉行票選:在紅原縣****
四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
材料報送:紅原縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科
地址:紅原縣****
聯(lián)系人:點擊登錄查看
聯(lián)系電話:****/ ****
郵編:624400 郵箱地址:****@QQ.com
附件1.2025年紅原縣非免疫規(guī)劃疫苗品種需求
2.2025年紅原縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選指標(biāo)
附件1 紅原縣2025年非免疫規(guī)劃疫苗品種需求
1.乙肝疫苗
2.狂犬疫苗
3.水痘疫苗
4.ACYW135多糖流腦疫苗
5.流感疫苗
6.9價人乳頭瘤病毒疫苗
7.4價人乳頭瘤病毒疫苗
8.帶狀皰疹疫苗(減毒)
9.帶狀皰疹疫苗(CHO重組)
10.A群C群流腦結(jié)合疫苗
11.2價人乳頭瘤病毒疫苗
12.腸道病毒EV71疫苗
13.口服五價輪狀病毒疫苗
14.13價肺炎疫苗
15.23價肺炎疫苗
16.Hib疫苗
附件2 紅原縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選指標(biāo)
序號 | 指標(biāo) | 目的 |
1 | 規(guī)格/劑型/方法 | 西林/預(yù)充/口服/噴霧 |
2 | 接種程序 | 評價后續(xù)需量 |
3 | 裝量 | ml/瓶(支) |
4 | 包裝規(guī)格 | —— |
5 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱 | —— |
6 | 價格 | —— |
7 | 使用年齡 | —— |
8 | 企業(yè)性質(zhì) | 國企/進口/股份/私企 |
9 | 疫苗2年批簽發(fā)量 | 2022、2023年疫苗供應(yīng)情況 |
10 | 疫苗2年批簽發(fā)間一致性 | 疫苗制作工藝的穩(wěn)定性 |
11 | 疫苗2年批簽發(fā)未通過批次 | 疫苗的通過率 |
12 | 是否獲得WHO預(yù)認證 | 保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達到國家標(biāo)準(zhǔn)而進行的一項評估認證 |
13 | 是否是出口疫苗 | 發(fā)達地區(qū)/其他地區(qū) |
14 | 是否進入阿壩州 | 準(zhǔn)入時間 |
15 | 2年的使用量 | 市場份額 |
16 | 2年是否出現(xiàn)嚴(yán)重AEFI | 安全性 |
17 | 出現(xiàn)嚴(yán)重AEFI處置的及時性 | 3-6月(售后服務(wù)) |
18 | 是否涉及2016年疫苗事件 | 歷史問題 |
19 | 預(yù)充型注射器品牌 | 注射器情況 |
20 | 接種異常反應(yīng)商業(yè)保險補償 | —— |
21 | 銷售方式 | 直銷/推廣 |
22 | 運輸方式 | 干線運輸/局域倉儲 |
23 | 是否供應(yīng)免疫規(guī)劃疫苗 | 專業(yè)機構(gòu)認可情況 |