當(dāng)前位置：
肝纖維無創(chuàng)檢測(cè)
國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
1 一般要求
1.1 原理利用瞬時(shí)彈性成像技術(shù)來評(píng)估肝臟和脾臟的硬度；利用超聲衰減理論來評(píng)估肝組織的脂肪變數(shù)值
1.2 專用系統(tǒng)電源輸入 AC220V±10%
1.3 設(shè)備形式： 專用可移動(dòng)一體化機(jī)（臺(tái)式機(jī)，非移動(dòng)臺(tái)車）
▲ 1.4 探頭剪切波觸動(dòng)方式 支持多種激發(fā)方式，腳踏、手動(dòng)和按鍵激發(fā)（提供彩頁或說
明書等公開發(fā)行的證明文件）
1.5 肝臟硬度和脂肪衰減數(shù)據(jù)采集模式 支持單次采集，多次連續(xù)采集；
2 主機(jī)
2.1 控制平臺(tái) 高速處理及控制平臺(tái)
2.2 顯示器 ≥21.5"高分辨率寬屏液晶顯示器
2.3 自由臂 支持自由臂可調(diào)節(jié)的維度≥2個(gè)，包含左右旋轉(zhuǎn)≥90；上下俯仰≥15
2.4 一體式多功能按鍵 為確保使用穩(wěn)定性，原廠配備嵌入式鍵盤，無需第三方外接，滿足參數(shù)調(diào)節(jié)、按鍵輸入、鼠標(biāo)移動(dòng)等功能需求
2.5 信號(hào)端口 USB≥4個(gè)，網(wǎng)口，腳踏開關(guān)接口
2.6 DICOM接口 DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)圖像和患者信息傳輸
2.7 硬度檢測(cè)探頭接口 1個(gè)
2.8 專用人機(jī)交互控制面板 用于人機(jī)交互功能操作，人性化功能分區(qū)
2.9 纖維掃描功能 數(shù)字化肝纖維診斷模塊
2.10 內(nèi)存 大容量?jī)?nèi)存≥4G
2.11 存儲(chǔ)容量 ≥1T
3 系統(tǒng)軟件
3.1 顯示模式 A/M/E；
3.2 A模式實(shí)時(shí)顯示 具備A模式，支持實(shí)時(shí)超聲信號(hào)幅度顯示
3.3 數(shù)據(jù)庫 患者信息數(shù)據(jù)庫
3.4 圖像存儲(chǔ)功能 快速存儲(chǔ)至本地硬盤；通過USB接口快速存儲(chǔ)至外接存儲(chǔ)器
3.5 打印功能 黑白和彩色打印機(jī)快速打印
3.6 信息傳輸編輯軟件對(duì)接模塊 實(shí)現(xiàn)信息傳輸編輯軟件與醫(yī)院信息系統(tǒng)的對(duì)接
3.7 信息接口對(duì)接軟件模塊 可選配DICOM網(wǎng)絡(luò)接口-協(xié)議數(shù)據(jù)對(duì)接
▲ 3.8 內(nèi)置一體化工作站 便捷的對(duì)接至醫(yī)院信息系統(tǒng)，可支持His、RIS、PACS等醫(yī)院系統(tǒng)；支持SqlServer、Oracle、DB2、MySql、PostgreSql等數(shù)據(jù)庫對(duì)接；支持HL7、DICOM、webservices、http等協(xié)議接口；支持設(shè)備直接對(duì)接，無需通過外置工作站；
3.9 快捷查詢功能 具有快捷查詢功能
3.10 系統(tǒng)自動(dòng)診斷功能 具有系統(tǒng)自動(dòng)診斷功能
3.11 多用戶管理 具有多用戶管理功能
3.12 高級(jí)檢索功能 具有高級(jí)檢索功能
3.13 壓縮存儲(chǔ)功能 具有普通壓縮存儲(chǔ)功能
4 硬度檢測(cè)探頭 適用于全體型人群的硬度檢測(cè)探頭，即無需為適應(yīng)不同體型而更換探頭（提供指南、共識(shí)推薦或者其他公開發(fā)行證明材料）。
4.1 硬度檢測(cè)探頭數(shù)量 1個(gè)
4.2 硬度檢測(cè)探頭 融合超聲波及剪切波一體化探頭
▲ 4.2.1 單一硬度檢測(cè)探頭超聲波頻率 需寬頻波，頻率范圍≤2.0MHz-5.0MHz
4.2.2 剪切波探頭傳感器直徑（提供檢驗(yàn)報(bào)告及技術(shù)要求規(guī)定） ≤9mm
4.2.3 剪切波探頭前端傳感器為圓形且最大寬度 ≤9mm
4.3 探頭頻率自適應(yīng)調(diào)節(jié) 自動(dòng)檢測(cè)皮膚表面到肝臟包膜的距離，并自動(dòng)調(diào)節(jié)探頭傳感器頻率
4.4 剪切波頻率 肝臟硬度檢測(cè)：50 Hz；脾臟硬度檢測(cè)：100 Hz
5 硬度測(cè)量
5.1 單一硬度檢測(cè)探頭測(cè)量深度范圍 ≤15mm-85mm
5.2 單一硬度檢測(cè)探頭硬度最大檢測(cè)值（提供檢驗(yàn)報(bào)告等證明文件）不低于80kPa
5.3 單一硬度檢測(cè)探頭硬度最小檢測(cè)值（提供檢驗(yàn)報(bào)告等證明文件）不高于1kPa
5.4 硬度測(cè)量誤差 ≤±0.5kPa
5.5 硬度測(cè)量測(cè)量重復(fù)性誤差 ≤3%
6 脂肪衰減參數(shù)測(cè)量
6.1 脂肪衰減參數(shù)檢測(cè)范圍（提供檢驗(yàn)報(bào)告及技術(shù)要求規(guī)定） 90dB/m-450dB/m
6.2 脂肪衰減參數(shù)測(cè)量誤差 ≤±5dB/m
6.3 脂肪衰減參數(shù)測(cè)量重復(fù)性誤差 ≤3%
6.4 連續(xù)脂肪變檢測(cè) 脂肪衰減值單周期內(nèi)觸發(fā)一次檢測(cè)，其有效測(cè)量量：≥200次
7 纖維掃描功能
7.1 取樣點(diǎn)定位 A超、M超自動(dòng)同步顯示確定取樣點(diǎn)的位置
7.2 肝臟自動(dòng)識(shí)別功能 通過色帶顏色反映肝內(nèi)超聲信號(hào)的質(zhì)量，提示肝臟位置，輔助硬度檢測(cè)探頭定位。
7.3 壓力過載保護(hù)功能 壓力指示窗口實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)探頭承受壓力范圍，并具有壓力過載自動(dòng)保護(hù)功能，壓力過載時(shí)自動(dòng)提示并停止檢測(cè)
7.4 量化分析 軟件自動(dòng)分析測(cè)量結(jié)果
7.5 顯示患者信息、中位數(shù)、硬度值、IQR、成功率、測(cè)量次數(shù)、脂肪衰減參數(shù)值等
7.6 病例批量管理 支持批量從設(shè)備主機(jī)刪除、打印及上傳
7.7 病例管理 支持新建、加載、保存、查詢、刪除等病例管理
7.8 病例搜索 按要求篩選病例
四、交付時(shí)間和地點(diǎn)：采購人指定的時(shí)間和地點(diǎn)
五、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：1.系統(tǒng)維護(hù)。要求提交以下內(nèi)容。
（1）定期維護(hù)計(jì)劃；
（2）對(duì)采購人不定期維護(hù)要求的響應(yīng)措施；
（3）對(duì)用戶修改設(shè)計(jì)要求的響應(yīng)措施。
2.技術(shù)支持
（1）提供7×24小時(shí)的技術(shù)咨詢服務(wù)；
（2）敏感時(shí)期、重大節(jié)假日提供技術(shù)人員值守服務(wù)。
3.故障響應(yīng)
（1）提供7×24小時(shí)的故障服務(wù)受理；
（2）故障電話響應(yīng)時(shí)間不超過1小時(shí)，協(xié)助采購人排除故障。一般故障要求能在 2 小時(shí)內(nèi)排除，較大 故障要求能在 12 小時(shí)內(nèi)排除，重大故障要求在 24 小時(shí)內(nèi)排除；
（3）備件服務(wù)：遇到重大故障，提供系統(tǒng)所需更換的任何備件；
（4）設(shè)備維修期間須提供相應(yīng)的備用設(shè)備，以保證醫(yī)院工作的正常進(jìn)行；
4.中標(biāo)人保證所提供的產(chǎn)品和設(shè)備在正確安裝、正常使用和維護(hù)保養(yǎng)的情況下，具有使采購人滿意的使用性能和使用壽命。
5.在產(chǎn)品和設(shè)備安裝調(diào)試階段，中標(biāo)人應(yīng)及時(shí)派出現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)人員，處理現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的有關(guān)質(zhì)量技術(shù)問題。
6.培訓(xùn)要求：中標(biāo)人應(yīng)按采購人要求負(fù)責(zé)培訓(xùn)操作管理及維護(hù)人員，達(dá)到熟練掌握產(chǎn)品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投標(biāo)人應(yīng)按下列要求在投標(biāo)文件中提供詳細(xì)的培訓(xùn)方案及計(jì)劃。
現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)：
1）培訓(xùn)內(nèi)容：產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、性能、安裝、調(diào)試及維修方法，使受培訓(xùn)人員能正確進(jìn)行操作和常見故障排除處理，以及招標(biāo)文件中所涉及的技術(shù)內(nèi)容。
2）培訓(xùn)地點(diǎn)：產(chǎn)品制造廠的技術(shù)支持中心或采購用戶單位所在地。
六、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：1.本項(xiàng)目按照瀏陽市****
2.項(xiàng)目驗(yàn)收國家、省、市、縣有強(qiáng)制性規(guī)定的，按國家、省、市、縣規(guī)定執(zhí)行，驗(yàn)收費(fèi)用由成交人承擔(dān)，驗(yàn)收?qǐng)?bào)告作為申請(qǐng)付款的憑證之一。
3.驗(yàn)收過程中產(chǎn)生糾紛的，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè),如為中標(biāo)人原因造成的，由中標(biāo)人承擔(dān)檢測(cè)費(fèi)用；否則，由采購人承擔(dān)。
4.項(xiàng)目驗(yàn)收不合格，由中標(biāo)人返工直至合格，有關(guān)返工、再行驗(yàn)收，以及給采購人造成的損失等費(fèi)用由中標(biāo)人承擔(dān)。連續(xù)兩次項(xiàng)目驗(yàn)收不合格的，采購人可終止合同，另行按規(guī)定選擇其他供應(yīng)商采購，由此帶來的一切損失由中標(biāo)人承擔(dān)。
5.醫(yī)療設(shè)備貨物到貨后，采購人組織有關(guān)單位， 會(huì)同中標(biāo)人到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清點(diǎn)， 清點(diǎn)貨物數(shù)量、品牌、配件等與本合同的約定是否相符。貨物有丟失或損壞， 或者貨物的包裝、品種、型號(hào)、規(guī)格等不符合合同約定的， 采購人有權(quán)要求中標(biāo)人退回更換或補(bǔ)齊貨物， 中標(biāo)人實(shí)際交貨時(shí)間以最終補(bǔ)齊貨物時(shí)間為準(zhǔn)。參與交貨驗(yàn)收的單位在貨物清單上共同簽字。此簽單僅作為中標(biāo)人交貨的憑證，不作為中標(biāo)人貨物是否合格的最終依據(jù)。若中標(biāo)人的產(chǎn)品經(jīng)送檢不符合本合同約定或安裝后因產(chǎn)品質(zhì)量問題未能通過驗(yàn)收的，中標(biāo)人仍應(yīng)當(dāng)向采購人承擔(dān)違約責(zé)任。
6.設(shè)備到貨安裝調(diào)試完成后，需由貨物使用單位使用1-3個(gè)月，使用無質(zhì)量問題即可由中標(biāo)人向采購人提交驗(yàn)收，采購人與中標(biāo)人雙方簽署驗(yàn)收證書后，才視為驗(yàn)收合格，并開始計(jì)算質(zhì)量保證期。如果由于產(chǎn)品和設(shè)備本身原因在三十天內(nèi)調(diào)試而未能獲得通過，中標(biāo)人必須更換一套新的同型號(hào)且符合相關(guān)技術(shù)性能的產(chǎn)品，并賠償由此造成的經(jīng)濟(jì)損失。
3.質(zhì)量保證
3.1 中標(biāo)人提供的產(chǎn)品和設(shè)備應(yīng)是原裝正品，符合國家質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，具有出廠合格證或國家鑒定合格證。所投產(chǎn)品或設(shè)備為近期出廠，到貨時(shí)生產(chǎn)日期/出廠日期均不能超過三個(gè)月。提供的產(chǎn)品和設(shè)備原始樣本、技術(shù)資料應(yīng)和投標(biāo)文件的技術(shù)參數(shù)一致，應(yīng)符合我國有關(guān)技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
★3.2整體項(xiàng)目質(zhì)保期要求三年。
3.3質(zhì)保期從驗(yàn)收合格后開始計(jì)算。質(zhì)保期內(nèi)所有軟件維護(hù)、升級(jí)、設(shè)備維修維護(hù)和零件更換等要求上門服務(wù)，費(fèi)用包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中。
3.4 所有設(shè)備無條件免費(fèi)配合醫(yī)院對(duì)接醫(yī)院信息系統(tǒng)，終身免費(fèi)提供對(duì)接所需要的設(shè)備端口、接口文檔參數(shù)、設(shè)備配套軟件安裝包及配套服務(wù)、軟件注冊(cè)碼、密鑰等院方所需要的軟件。與之相關(guān)的所有費(fèi)用均包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中。如對(duì)接醫(yī)院系統(tǒng)需產(chǎn)生相關(guān)費(fèi)用，均由中標(biāo)人承擔(dān)。
七、其他要求：1．產(chǎn)品運(yùn)輸、保險(xiǎn)及保管
1.1中標(biāo)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品到交貨地點(diǎn)的全部運(yùn)輸，包括所產(chǎn)生的一切材料費(fèi)、工具費(fèi)、人工費(fèi)、手續(xù)費(fèi)、差旅費(fèi)、食宿費(fèi)和加班費(fèi)等，由于搬運(yùn)、裝卸、吊裝及運(yùn)輸不當(dāng)造成的各種事故責(zé)任和損失由中標(biāo)人承擔(dān)。
1.2中標(biāo)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品在交貨及安裝地點(diǎn)的保管，直至項(xiàng)目驗(yàn)收合格。
1.3中標(biāo)人負(fù)責(zé)其派出的安裝調(diào)試人員的人身意外保險(xiǎn)。
1.4中標(biāo)人應(yīng)保證產(chǎn)品包裝完整，到達(dá)指定的交貨地點(diǎn)前未拆封。
2.安裝調(diào)試
2.1中標(biāo)單位負(fù)責(zé)所有產(chǎn)品的制作及安裝，在實(shí)施過程中須加強(qiáng)施工的組織管理，所有施工人員須遵守文明安全施工的有關(guān)規(guī)章制度，持證上崗。按要求在施工地點(diǎn)設(shè)置的安全維護(hù)圍擋，施工時(shí)出現(xiàn)的所有安全問題皆由施工單位自行負(fù)責(zé)，采購單位不承擔(dān)任何責(zé)任。
2.2中標(biāo)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品免費(fèi)送貨上門，免費(fèi)安裝、調(diào)試，由此所產(chǎn)生的一切材料費(fèi)、工具費(fèi)、人工費(fèi)、手續(xù)費(fèi)、差旅費(fèi)、食宿費(fèi)和加班費(fèi)等，均由中標(biāo)人承擔(dān)。安裝調(diào)試期間所發(fā)現(xiàn)一切安全和質(zhì)量事故及費(fèi)用，均由中標(biāo)人承擔(dān)。項(xiàng)目完成后，中標(biāo)單位應(yīng)將項(xiàng)目有關(guān)的全部資料，包括產(chǎn)品資料、技術(shù)文檔等，移交采購人。
2.3合同履行期間，中標(biāo)單位均應(yīng)當(dāng)遵守國家和工程所在地有關(guān)安全生產(chǎn)的要求，有權(quán)拒絕采購人強(qiáng)令的違章作業(yè)、冒險(xiǎn)施工的任何指示；由于中標(biāo)單位原因在施工場(chǎng)地內(nèi)及其毗鄰地帶造成的采購人以及第三者人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失，由中標(biāo)單位負(fù)責(zé)賠償。合同履行完畢，無論在質(zhì)保期內(nèi)或質(zhì)保期后，除法定不可抗力或第三方責(zé)任因素外，因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的安全事故，均由中標(biāo)單位承擔(dān)責(zé)任。
5.其他要求及說明
★1.付款方式：合同簽訂后，設(shè)備到甲方指定地點(diǎn)，驗(yàn)收合格經(jīng)甲方簽字確認(rèn)，30個(gè)工作日內(nèi)支付合同總額的60%，驗(yàn)收合格后半年后無質(zhì)量問題支付合同總額的20%，驗(yàn)收合格一年后無質(zhì)量問題支付合同總額的10%，剩余10%在設(shè)備驗(yàn)收合格1年半后（無質(zhì)量問題、售后服務(wù)糾紛，以及其他經(jīng)濟(jì)法律糾紛等且須提供剩余質(zhì)保期廠家質(zhì)保承諾書并加蓋廠家公章后）無息一次性付清。
2.交貨時(shí)間及地點(diǎn)：
交貨的時(shí)間：合同簽訂后30日歷天內(nèi)安裝調(diào)試完畢；
交貨地點(diǎn)：采購人指定地點(diǎn)
交貨方式：貨到甲方指定安裝位置，包括貨物安裝、調(diào)試及驗(yàn)收合格（交鑰匙項(xiàng)目）
3、由于中標(biāo)人的原因?qū)е虏荒苷Ｍ旯せ蛘哓浳铮ǚ?wù)）不能正常交付使用而影響醫(yī)院正常運(yùn)營的，逾期1-5日內(nèi)按貨款的0.5%/天扣除，逾期6-20日內(nèi)按貨款的1%/天扣除，逾期21日及以上扣除總貨款的30%。如遇不可預(yù)測(cè)因素導(dǎo)致延期不能正常交付，經(jīng)采購人同意后，以協(xié)商結(jié)果為準(zhǔn)。
4、本項(xiàng)目為“交鑰匙”項(xiàng)目，包含貨物采購、安裝調(diào)試及驗(yàn)收合格。投標(biāo)總價(jià)包含為完成本項(xiàng)目所需的設(shè)備費(fèi)、系統(tǒng)接口費(fèi)用、施工費(fèi)、材料費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)、標(biāo)準(zhǔn)附件、備品備件、專用工具、包裝、運(yùn)輸、裝卸、管理費(fèi)、測(cè)試驗(yàn)收費(fèi)、維修費(fèi)、質(zhì)保期內(nèi)售后服務(wù)費(fèi)、各類保險(xiǎn)費(fèi)、稅金等為完成項(xiàng)目至“交鑰匙”所需的所有費(fèi)用。
5、到貨后，采購人組織有關(guān)單位，會(huì)同中標(biāo)人到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清點(diǎn)，清點(diǎn)貨物數(shù)量、品牌、配件等與本合同的約定是否相符。貨物有丟失或損壞，或者貨物的包裝、品種、型號(hào)、規(guī)格等不符合合同約定的，采購人有權(quán)要求中標(biāo)人退回更換或補(bǔ)齊貨物，中標(biāo)人實(shí)際交貨時(shí)間以最終補(bǔ)齊貨物時(shí)間為準(zhǔn)。參與交貨驗(yàn)收的單位在貨物清單上共同簽字。此簽單僅作為中標(biāo)人交貨的憑證，不作為中標(biāo)人貨物是否合格的最終依據(jù)。若中標(biāo)人的產(chǎn)品經(jīng)送檢不符合本合同約定或安裝后因產(chǎn)品質(zhì)量問題未能通過驗(yàn)收的，中標(biāo)人仍應(yīng)當(dāng)向甲方承擔(dān)違約責(zé)任。
6、中標(biāo)人在交貨的同時(shí)應(yīng)向采購人提交產(chǎn)品合格證、出廠檢驗(yàn)報(bào)告和記錄、全套技術(shù)文件及資料、具有法律效力的質(zhì)量保證、保修維護(hù)文件，否則，采購人有權(quán)拒絕清點(diǎn)貨物。
7、投標(biāo)人在投標(biāo)前，如需踏勘現(xiàn)場(chǎng)，有關(guān)費(fèi)用自理，踏勘期間發(fā)生的意外自負(fù)。本項(xiàng)目為交鑰匙工程，因未踏勘現(xiàn)場(chǎng)，如有遺漏，視為已包含在投標(biāo)人的投標(biāo)報(bào)價(jià)中。
采購需求僅供參考，相關(guān)內(nèi)容以采購文件為準(zhǔn)。
