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四川省瀘州市西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院關(guān)于接收2025年度新藥遴選申報(bào)資料的公告

四川瀘州 全部類型 2025年03月10日
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項(xiàng)目編號 - 資質(zhì)要求 -
招標(biāo)/采購內(nèi)容 新藥,藥品,藥品特點(diǎn)綜合資料 預(yù)算金額 暫未確定
獲取標(biāo)書截止時(shí)間 - 投標(biāo)截止時(shí)間 -
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各新藥申報(bào)企業(yè):

根據(jù)我院臨床診療需求,醫(yī)院擬于近日接收2025年度新藥遴選申報(bào)資料,現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下:

一、申報(bào)新藥應(yīng)為我院2025年度可申報(bào)藥品品種范圍(詳見附件1),且為四川省“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”已掛網(wǎng)藥品(不接收掛網(wǎng)審核中的藥品申請)。

二、同一藥品品規(guī)只能委托一人負(fù)責(zé)資料遞交,多人遞交同產(chǎn)品資料時(shí),則該產(chǎn)品所有申請無效。

三、各申報(bào)企業(yè)應(yīng)如實(shí)填寫并提交資料,保證資料完整性和真實(shí)性;原則上不接受信息更正與資料補(bǔ)充;如因信息填報(bào)錯(cuò)誤、擅自更改模板內(nèi)容或資料缺失導(dǎo)致申報(bào)無效的,后果自負(fù);虛假報(bào)送,取消新藥遴選資格。

四、申報(bào)電子資料包括以下內(nèi)容,在現(xiàn)場遞交資料時(shí)以擬申報(bào)新藥通用名(商品名)命名文件夾,通過移動(dòng)儲存設(shè)備拷貝給資料收集人員,具體包括如下三項(xiàng):

1.《點(diǎn)擊登錄查看新藥申請表》的蓋章掃描PDF文件(附件3)

2. 藥品特點(diǎn)綜合資料(以通用名(商品名)作文件名)(附件8)

3. 藥品申報(bào)信息匯總登記表(excel文件,不得修改表格格式,附件9)

五、申報(bào)紙質(zhì)資料統(tǒng)一用A4紙備齊,按要求加蓋單位鮮章,按照下述1到6的順序排列,裝訂成冊,具體要求如下:

1. 新藥申報(bào)材料封面(附件2)

2.《點(diǎn)擊登錄查看新藥申請表》(附件3)

3. 新藥申報(bào)承諾書(附件4)

4. 藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書(附件5)

5. 藥品質(zhì)量保證承諾書(附件6)

6.廠家授權(quán)委托書(附件7)

六、若為申請?zhí)鎿Q醫(yī)院目錄內(nèi)藥品(不得替換同一通用名的集采藥品、臨床必需藥品),可不受2025年度可申報(bào)藥品品種范圍限制,但替換與被替換藥品至少有一個(gè)相同的藥品說明書適應(yīng)癥。提交資料時(shí),除按本通知第四條、第五條準(zhǔn)備資料外,還需提交完整的藥品變更申請表紙質(zhì)版(附件10)。

七、申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間:****-14日(上午:8:30-12:00;下午:2:30-5:30),逾期不再接收。


八、申報(bào)資料收集地點(diǎn):醫(yī)院忠山院區(qū)藥學(xué)部臨床藥學(xué)室。

九、各藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)不得與本次申報(bào)工作無關(guān)人員聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。

十、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。

特此公告,敬請配合!

點(diǎn)擊登錄查看藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

****


附件1:附件1:點(diǎn)擊登錄查看2025年度可申報(bào)新藥品種目錄.xls

附件2:附件2:新藥申報(bào)材料封面.doc

附件3:附件3:點(diǎn)擊登錄查看新藥申請表.doc

附件4:附件4:新藥申報(bào)承諾書.docx

附件5:附件5:藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書.docx

附件6:附件6:藥品質(zhì)量保證承諾書.docx

附件7:附件7:廠家授權(quán)委托書.docx

附件8:附件8: 藥品特點(diǎn)綜合資料(以通用名(商品名)作文件名).docx

附件9:附件9:藥品申報(bào)信息匯總登記表.xls

附件10:

您的位置: 藥學(xué)部> 通知公告>


點(diǎn)擊登錄查看關(guān)于接收2025年度新藥遴選申報(bào)資料的公告

發(fā)布時(shí)間:**** 12:47:33


各新藥申報(bào)企業(yè):

根據(jù)我院臨床診療需求,醫(yī)院擬于近日接收2025年度新藥遴選申報(bào)資料,現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下:

一、申報(bào)新藥應(yīng)為我院2025年度可申報(bào)藥品品種范圍(詳見附件1),且為四川省“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”已掛網(wǎng)藥品(不接收掛網(wǎng)審核中的藥品申請)。

二、同一藥品品規(guī)只能委托一人負(fù)責(zé)資料遞交,多人遞交同產(chǎn)品資料時(shí),則該產(chǎn)品所有申請無效。

三、各申報(bào)企業(yè)應(yīng)如實(shí)填寫并提交資料,保證資料完整性和真實(shí)性;原則上不接受信息更正與資料補(bǔ)充;如因信息填報(bào)錯(cuò)誤、擅自更改模板內(nèi)容或資料缺失導(dǎo)致申報(bào)無效的,后果自負(fù);虛假報(bào)送,取消新藥遴選資格。

四、申報(bào)電子資料包括以下內(nèi)容,在現(xiàn)場遞交資料時(shí)以擬申報(bào)新藥通用名(商品名)命名文件夾,通過移動(dòng)儲存設(shè)備拷貝給資料收集人員,具體包括如下三項(xiàng):

1.《點(diǎn)擊登錄查看新藥申請表》的蓋章掃描PDF文件(附件3)

2. 藥品特點(diǎn)綜合資料(以通用名(商品名)作文件名)(附件8)

3. 藥品申報(bào)信息匯總登記表(excel文件,不得修改表格格式,附件9)

五、申報(bào)紙質(zhì)資料統(tǒng)一用A4紙備齊,按要求加蓋單位鮮章,按照下述1到6的順序排列,裝訂成冊,具體要求如下:

1. 新藥申報(bào)材料封面(附件2)

2.《點(diǎn)擊登錄查看新藥申請表》(附件3)

3. 新藥申報(bào)承諾書(附件4)

4. 藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書(附件5)

5. 藥品質(zhì)量保證承諾書(附件6)

6.廠家授權(quán)委托書(附件7)

六、若為申請?zhí)鎿Q醫(yī)院目錄內(nèi)藥品(不得替換同一通用名的集采藥品、臨床必需藥品),可不受2025年度可申報(bào)藥品品種范圍限制,但替換與被替換藥品至少有一個(gè)相同的藥品說明書適應(yīng)癥。提交資料時(shí),除按本通知第四條、第五條準(zhǔn)備資料外,還需提交完整的藥品變更申請表紙質(zhì)版(附件10)。

七、申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間:****-14日(上午:8:30-12:00;下午:2:30-5:30),逾期不再接收。


八、申報(bào)資料收集地點(diǎn):醫(yī)院忠山院區(qū)藥學(xué)部臨床藥學(xué)室。

九、各藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)不得與本次申報(bào)工作無關(guān)人員聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。

十、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。

特此公告,敬請配合!

點(diǎn)擊登錄查看藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

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附件1:附件1:點(diǎn)擊登錄查看2025年度可申報(bào)新藥品種目錄.xls

附件2:附件2:新藥申報(bào)材料封面.doc

附件3:附件3:點(diǎn)擊登錄查看新藥申請表.doc

附件4:附件4:新藥申報(bào)承諾書.docx

附件5:附件5:藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書.docx

附件6:附件6:藥品質(zhì)量保證承諾書.docx

附件7:附件7:廠家授權(quán)委托書.docx

附件8:附件8: 藥品特點(diǎn)綜合資料(以通用名(商品名)作文件名).docx

附件9:附件9:藥品申報(bào)信息匯總登記表.xls

附件10:附件10:點(diǎn)擊登錄查看供應(yīng)目錄內(nèi)藥品變更申請表.doc

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