晉江市醫(yī)院（上海市第六人民醫(yī)院福建醫(yī)院）嬰兒培養(yǎng)箱、二氧化碳激光治療機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀等設(shè)備采購(原合同包1二次)公開招標(biāo)招標(biāo)公告

本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

采購包1：

(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，投標(biāo)人應(yīng)符合以下規(guī)定： ①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書》(進(jìn)口產(chǎn)品除外)；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》（如有注冊登記表應(yīng)提供）。 2、所投貨物若不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函。 注：①投標(biāo)人所提供的證書須在有效期內(nèi)。 ②投標(biāo)人提交的技術(shù)商務(wù)卷《標(biāo)的說明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號應(yīng)與注冊證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號保持一致。。