中山市東升醫(yī)院腕關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)競(jìng)價(jià)公告

一、項(xiàng)目概況

（一）總則

1.投標(biāo)供應(yīng)商報(bào)價(jià)應(yīng)包括標(biāo)的設(shè)備（原裝、全新合格的設(shè)備）、相關(guān)附件、配套設(shè)施、稅費(fèi)、運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)、安裝調(diào)試、培訓(xùn)、質(zhì)保等的全部費(fèi)用，在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)報(bào)價(jià)內(nèi)容的任何遺漏，均由中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)相關(guān)費(fèi)用，采購(gòu)人將不再支付任何費(fèi)用。

2.招標(biāo)文件中凡有“★”標(biāo)識(shí)的內(nèi)容條款為關(guān)鍵條款，投標(biāo)供應(yīng)商必須對(duì)此作出回答并完全滿(mǎn)足這些要求，不可以出現(xiàn)任何負(fù)偏離，對(duì)這些關(guān)鍵條款的任何負(fù)偏離將視為無(wú)效投標(biāo)。加注“▲”的內(nèi)容為重點(diǎn)評(píng)標(biāo)項(xiàng)目，投標(biāo)供應(yīng)商必須對(duì)該標(biāo)識(shí)項(xiàng)目按照要求進(jìn)行真實(shí)應(yīng)答描述。

3.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，中標(biāo)供應(yīng)商不得以任何方式轉(zhuǎn)包本項(xiàng)目。

4.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、關(guān)聯(lián)關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一項(xiàng)目下的招標(biāo)活動(dòng)。

5.★投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，如投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)廠(chǎng)家，還應(yīng)該符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，如投標(biāo)供應(yīng)商為經(jīng)銷(xiāo)商還應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，并結(jié)合本項(xiàng)目特性提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案證明材料和投標(biāo)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)許可/備案證明材料。

6.本文的“保修期”是指中標(biāo)標(biāo)的物經(jīng)約定的驗(yàn)收機(jī)構(gòu)完成驗(yàn)收之日起算，截止中標(biāo)人承諾的期限。

（二）項(xiàng)目需求

1.采購(gòu)項(xiàng)目：腕關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)

2.項(xiàng)目編號(hào): ****

3.采購(gòu)數(shù)量：1臺(tái)/套

4.預(yù)算總金額：300000元（投標(biāo)報(bào)價(jià)不得高于采購(gòu)預(yù)算金額，否則將被認(rèn)定為無(wú)效投標(biāo)）

（三）技術(shù)要求

一 、高清關(guān)節(jié)鏡鏡頭及配套入路系統(tǒng)

1、30° 斜面鏡頭:2.5或2.7mm，內(nèi)鏡自帶多種光纖轉(zhuǎn)接頭，種類(lèi)≥3種，腕、踝小關(guān)節(jié)手術(shù)使用。（含可高溫消毒光導(dǎo)纖維）

2、延長(zhǎng)管和注水接頭。

3、雙閥鏡鞘：套管采用一鍵式快速卡口，雙閥門(mén)四通道設(shè)計(jì)全面滿(mǎn)足關(guān)節(jié)鏡手術(shù)需要，穿刺錐采用精鋼材質(zhì)。

二、動(dòng)力刨削系統(tǒng)

1、動(dòng)力主機(jī)系統(tǒng): 具有雙按鈕控制刨削手柄，有刨刀自動(dòng)識(shí)別、轉(zhuǎn)速記憶、刨刀切割窗又鎖定功能，窗又鎖定功能，正轉(zhuǎn)、反轉(zhuǎn)、往復(fù)轉(zhuǎn)等多種運(yùn)轉(zhuǎn)模式。

2、刨削手柄:刨削手柄至少提供手柄或腳踏兩種控制方式供用戶(hù)選擇，手動(dòng)控制功能按鍵≥3個(gè)，可采用直握、筆式握和拳式握，有吸引控制開(kāi)關(guān)，可高溫高壓消毒，通用于踝、腕、肘小關(guān)節(jié)。

三、多功能等離子體手術(shù)系統(tǒng)

1、主機(jī)有等離子消融開(kāi)關(guān)，能量控制開(kāi)關(guān)。

2、手術(shù)溫度40—70 度。

3、關(guān)節(jié)鏡鏡頭保護(hù)功能，溫度過(guò)高報(bào)警機(jī)器自動(dòng)停止工作。

4、具有一體化帶手控按鍵刀頭，方便調(diào)節(jié)消融檔位或開(kāi)啟消融、熱凝功能;主機(jī)自動(dòng)識(shí)別刀頭，刀頭有自動(dòng)控溫功能。

四、腕關(guān)節(jié)專(zhuān)用器械

1.開(kāi)口刮匙3mm

2.探條，小關(guān)節(jié)0.8*2mm

3.剝離器2mm

4.游離體抓鉗，直型65*2.5mm

5.勺狀藍(lán)鉗，直型鈍頭65*2.5mm

6.組織抓鉗，蚊式尖65*2.5mm

7.藍(lán)鉗，右曲45°65*2.5mm

8.藍(lán)鉗 ， 左曲45 65*2.5mm

五、腕關(guān)節(jié)專(zhuān)用牽引架

1.腕關(guān)節(jié)體位固定支架，可高溫高壓滅菌；

2.具備為腕關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)手術(shù)和骨折復(fù)位提供固定和牽拉手部、腕關(guān)節(jié)和前臂的功能；

3.無(wú)菌指套具備保持固定患者手指的功能；

4.具備軸向調(diào)節(jié)，冠狀位調(diào)節(jié)，提供術(shù)中理想的屈伸活動(dòng)支持；

5.體位固定支架支持快速冷卻；

6.簡(jiǎn)便安裝。

（二）配置清單（包括但不限于）

（三）商務(wù)要求

1.交貨期及安裝要求

1.1安裝地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看 麻醉 科，簽訂合同后 10 天時(shí)間內(nèi)完成安裝調(diào)試。

1.2設(shè)備要求：中標(biāo)供應(yīng)商須保證所提供的設(shè)備為原裝、全新合格的產(chǎn)品。設(shè)備屬于計(jì)量類(lèi)儀器的，需通過(guò)具有國(guó)家部門(mén)頒發(fā)專(zhuān)業(yè)檢測(cè)資質(zhì)證書(shū)的第三方計(jì)量檢測(cè)單位檢測(cè)并提供合格報(bào)告。

1.3驗(yàn)收方式：中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)派技術(shù)人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安裝調(diào)試，直至驗(yàn)收合格，安裝調(diào)試所需費(fèi)用應(yīng)包含在投標(biāo)總報(bào)價(jià)內(nèi)；同時(shí)提供培訓(xùn)服務(wù)，必須保證需求科室操作人員融會(huì)貫通，培訓(xùn)所需費(fèi)用全部包含在總報(bào)價(jià)內(nèi)。

2.設(shè)備及售后要求

2.1售后能力：中標(biāo)供應(yīng)商必須在中國(guó)境內(nèi)有售后服務(wù)機(jī)構(gòu)，并附有售后服務(wù)能力說(shuō)明。在售后期內(nèi)，中標(biāo)供應(yīng)商在接到用戶(hù)的維修通知，響應(yīng)時(shí)間為半小時(shí)內(nèi)，工程師到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間為4小時(shí)內(nèi)，排除故障時(shí)限為到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后8小時(shí)內(nèi)。如果產(chǎn)品故障在檢修12小時(shí)后仍無(wú)法排除，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)提供不低于故障產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)檔次的備用產(chǎn)品供我科使用，直至故障產(chǎn)品修復(fù)。

2.2設(shè)備出廠(chǎng)時(shí)間不得超出合同簽署前的 12個(gè)月。

2.3.設(shè)備免費(fèi)保修期至少為 2年。

2.4.保修期內(nèi)廠(chǎng)家每年免費(fèi)回訪(fǎng)設(shè)備至少 1次。

二、供應(yīng)商資格

1.供應(yīng)商必須是具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的企業(yè)法人或其他組織；

2.供應(yīng)商須具有效的相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或《食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》等）；

3.響應(yīng)供應(yīng)商應(yīng)具有項(xiàng)目的承接能力、合同的履約能力、售后供應(yīng)能力和良好的信譽(yù)；

4.供應(yīng)商在參與公開(kāi)招標(biāo)活動(dòng)中未有違法違紀(jì)行為并受過(guò)處罰；單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一項(xiàng)目；供應(yīng)商無(wú)圍標(biāo)、串標(biāo)行為。

三、報(bào)價(jià)方式

1.本項(xiàng)目的評(píng)審采用競(jìng)價(jià)方式，報(bào)價(jià)單按照招標(biāo)文件第三部分的報(bào)價(jià)文件要求。

2.項(xiàng)目截止時(shí)間為止，逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)或未按要求密封和加寫(xiě)標(biāo)記的投標(biāo)文件，不予受理。

四、參與項(xiàng)目所需資料及要求

1.遞交投標(biāo)文件紙質(zhì)版一正一副（參照《點(diǎn)擊登錄查看采購(gòu)?fù)稑?biāo)文件》），建議雙面打??；

2.遞交營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人證明、法定代表人授權(quán)委托書(shū)及相關(guān)產(chǎn)品資料，包括質(zhì)檢報(bào)告、彩頁(yè)等；

3.遞交材料須密封（如快遞資料，須先密封再裝快遞文件袋），應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明項(xiàng)目名稱(chēng)、供應(yīng)商名稱(chēng)、聯(lián)系人及聯(lián)系電話(huà)。采購(gòu)單位是否采納均不影響供應(yīng)商參與本項(xiàng)目后續(xù)采購(gòu)活動(dòng)，對(duì)供應(yīng)商所提出的反饋意見(jiàn)不作書(shū)面回復(fù)。投遞資料均須加蓋公章，請(qǐng)于****17:00前將紙質(zhì)資料送達(dá)我院醫(yī)學(xué)裝備科或郵遞送達(dá)，過(guò)期視為無(wú)效響應(yīng)。

五、聯(lián)系方式

1.采購(gòu)聯(lián)系人:張老師

聯(lián)系電話(huà)：****

郵寄地址：中山市****

郵箱：****@126.com

2.紀(jì)檢室聯(lián)系人：點(diǎn)擊登錄查看

聯(lián)系電話(huà)：****