珠海市金灣區(qū)平沙社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療設(shè)備一批采購(gòu)項(xiàng)目公開(kāi)招標(biāo)公告

采購(gòu)包1(彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)):

采購(gòu)包預(yù)算金額：950,000.00元

采購(gòu)包2(數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影設(shè)備（DR）):

采購(gòu)包預(yù)算金額：950,000.00元

采購(gòu)包3(心肺康復(fù)管理系統(tǒng)):

采購(gòu)包預(yù)算金額：635,000.00元

采購(gòu)包4(口內(nèi)掃描儀等醫(yī)療設(shè)備一批):

采購(gòu)包預(yù)算金額：424,500.00元

采購(gòu)包5(沖擊波治療儀等醫(yī)療設(shè)備一批):

采購(gòu)包預(yù)算金額：796,500.00元

采購(gòu)包6(尿液分析儀等醫(yī)療設(shè)備一批):

采購(gòu)包預(yù)算金額：195,000.00元

采購(gòu)包7(電子陰道鏡等醫(yī)療設(shè)備一批):

采購(gòu)包預(yù)算金額：386,190.00元

采購(gòu)包1(彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng))落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

采購(gòu)包2(數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影設(shè)備（DR）)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

采購(gòu)包3(心肺康復(fù)管理系統(tǒng))落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

采購(gòu)包4(口內(nèi)掃描儀等醫(yī)療設(shè)備一批)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

采購(gòu)包5(沖擊波治療儀等醫(yī)療設(shè)備一批)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

采購(gòu)包6(尿液分析儀等醫(yī)療設(shè)備一批)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

采購(gòu)包7(電子陰道鏡等醫(yī)療設(shè)備一批)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

(1)投標(biāo)人未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）以下任意記錄名單之一：①記錄失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為。同時(shí)，不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。工商注冊(cè)所在地在珠海市的投標(biāo)人還須同時(shí)提供“信用中國(guó)（廣東珠海）”網(wǎng)站（http：//credit.zhuhai.gov.cn/）的信用記錄查詢(xún)結(jié)果。（說(shuō)明：①投標(biāo)人的投標(biāo)文件可不提供本項(xiàng)證明文件，由采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止當(dāng)日在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢(xún)結(jié)果為準(zhǔn)，如在上述網(wǎng)站查詢(xún)結(jié)果均顯示沒(méi)有相關(guān)記錄，視為不存在上述不良信用記錄。②采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)同時(shí)對(duì)信用信息查詢(xún)記錄和證據(jù)截圖或下載存檔。③投標(biāo)人為分支機(jī)構(gòu)的，同時(shí)對(duì)該分支機(jī)構(gòu)所屬總公司（總所）進(jìn)行信用記錄查詢(xún)，該分支機(jī)構(gòu)所屬總公司（總所）存在不良信用記錄的，視同投標(biāo)人存在不良信用記錄。④如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)文件中需提供相關(guān)證明資料。）

(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)；為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目同一合同項(xiàng)下的其他采購(gòu)活動(dòng)。（投標(biāo)（報(bào)價(jià)）函相關(guān)承諾要求內(nèi)容）

(3)投標(biāo)人提供的標(biāo)的物屬于醫(yī)療器械的，必須按規(guī)定在投標(biāo)文件提供以下許可證書(shū)復(fù)印件：①投標(biāo)人屬于所投醫(yī)療器械的制造商時(shí)，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（適用第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械）或第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（適用第一類(lèi)醫(yī)療器械）；②若投標(biāo)人不屬于所投醫(yī)療器械的制造商時(shí)，提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（適用第三類(lèi)醫(yī)療器械）或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（適用第二類(lèi)醫(yī)療器械）。若投標(biāo)人提供的標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的，則提供聲明函（格式自擬）加蓋投標(biāo)人公章。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。

(4)投標(biāo)人提供的標(biāo)的物屬于醫(yī)療器械的，必須在投標(biāo)文件中提供該標(biāo)的物的醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證（適用于第一類(lèi)醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（適用于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械）復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章。如投標(biāo)人提供的標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的（醫(yī)療器械的認(rèn)定以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心2018-2024年醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)結(jié)果為準(zhǔn)），提供該標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的聲明函（格式自擬）加蓋投標(biāo)人公章。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。

(1)投標(biāo)人未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）以下任意記錄名單之一：①記錄失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為。同時(shí)，不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。工商注冊(cè)所在地在珠海市的投標(biāo)人還須同時(shí)提供“信用中國(guó)（廣東珠海）”網(wǎng)站（http：//credit.zhuhai.gov.cn/）的信用記錄查詢(xún)結(jié)果。（說(shuō)明：①投標(biāo)人的投標(biāo)文件可不提供本項(xiàng)證明文件，由采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止當(dāng)日在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢(xún)結(jié)果為準(zhǔn)，如在上述網(wǎng)站查詢(xún)結(jié)果均顯示沒(méi)有相關(guān)記錄，視為不存在上述不良信用記錄。②采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)同時(shí)對(duì)信用信息查詢(xún)記錄和證據(jù)截圖或下載存檔。③投標(biāo)人為分支機(jī)構(gòu)的，同時(shí)對(duì)該分支機(jī)構(gòu)所屬總公司（總所）進(jìn)行信用記錄查詢(xún)，該分支機(jī)構(gòu)所屬總公司（總所）存在不良信用記錄的，視同投標(biāo)人存在不良信用記錄。④如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)文件中需提供相關(guān)證明資料。）

(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)；為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目同一合同項(xiàng)下的其他采購(gòu)活動(dòng)。（投標(biāo)（報(bào)價(jià)）函相關(guān)承諾要求內(nèi)容）

(3)投標(biāo)人提供的標(biāo)的物屬于醫(yī)療器械的，必須按規(guī)定在投標(biāo)文件提供以下許可證書(shū)復(fù)印件：①投標(biāo)人屬于所投醫(yī)療器械的制造商時(shí)，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（適用第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械）或第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（適用第一類(lèi)醫(yī)療器械）；②若投標(biāo)人不屬于所投醫(yī)療器械的制造商時(shí)，提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（適用第三類(lèi)醫(yī)療器械）或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（適用第二類(lèi)醫(yī)療器械）。若投標(biāo)人提供的標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的，則提供聲明函（格式自擬）加蓋投標(biāo)人公章。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。

(4)投標(biāo)人提供的標(biāo)的物屬于醫(yī)療器械的，必須在投標(biāo)文件中提供該標(biāo)的物的醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證（適用于第一類(lèi)醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（適用于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械）復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章。如投標(biāo)人提供的標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的（醫(yī)療器械的認(rèn)定以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心2018-2024年醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)結(jié)果為準(zhǔn)），提供該標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的聲明函（格式自擬）加蓋投標(biāo)人公章。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。

(1)投標(biāo)人未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）以下任意記錄名單之一：①記錄失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為。同時(shí)，不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。工商注冊(cè)所在地在珠海市的投標(biāo)人還須同時(shí)提供“信用中國(guó)（廣東珠海）”網(wǎng)站（http：//credit.zhuhai.gov.cn/）的信用記錄查詢(xún)結(jié)果。（說(shuō)明：①投標(biāo)人的投標(biāo)文件可不提供本項(xiàng)證明文件，由采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止當(dāng)日在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢(xún)結(jié)果為準(zhǔn)，如在上述網(wǎng)站查詢(xún)結(jié)果均顯示沒(méi)有相關(guān)記錄，視為不存在上述不良信用記錄。②采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)同時(shí)對(duì)信用信息查詢(xún)記錄和證據(jù)截圖或下載存檔。③投標(biāo)人為分支機(jī)構(gòu)的，同時(shí)對(duì)該分支機(jī)構(gòu)所屬總公司（總所）進(jìn)行信用記錄查詢(xún)，該分支機(jī)構(gòu)所屬總公司（總所）存在不良信用記錄的，視同投標(biāo)人存在不良信用記錄。④如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)文件中需提供相關(guān)證明資料。）

(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)；為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目同一合同項(xiàng)下的其他采購(gòu)活動(dòng)。（投標(biāo)（報(bào)價(jià)）函相關(guān)承諾要求內(nèi)容）

(3)投標(biāo)人提供的標(biāo)的物屬于醫(yī)療器械的，必須按規(guī)定在投標(biāo)文件提供以下許可證書(shū)復(fù)印件：①投標(biāo)人屬于所投醫(yī)療器械的制造商時(shí)，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（適用第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械）或第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（適用第一類(lèi)醫(yī)療器械）；②若投標(biāo)人不屬于所投醫(yī)療器械的制造商時(shí)，提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（適用第三類(lèi)醫(yī)療器械）或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（適用第二類(lèi)醫(yī)療器械）。若投標(biāo)人提供的標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的，則提供聲明函（格式自擬）加蓋投標(biāo)人公章。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。

(4)投標(biāo)人提供的標(biāo)的物屬于醫(yī)療器械的，必須在投標(biāo)文件中提供該標(biāo)的物的醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證（適用于第一類(lèi)醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（適用于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械）復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章。如投標(biāo)人提供的標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的（醫(yī)療器械的認(rèn)定以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心2018-2024年醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)結(jié)果為準(zhǔn)），提供該標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的聲明函（格式自擬）加蓋投標(biāo)人公章。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。

(1)投標(biāo)人未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）以下任意記錄名單之一：①記錄失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為。同時(shí)，不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。工商注冊(cè)所在地在珠海市的投標(biāo)人還須同時(shí)提供“信用中國(guó)（廣東珠海）”網(wǎng)站（http：//credit.zhuhai.gov.cn/）的信用記錄查詢(xún)結(jié)果。（說(shuō)明：①投標(biāo)人的投標(biāo)文件可不提供本項(xiàng)證明文件，由采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止當(dāng)日在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢(xún)結(jié)果為準(zhǔn)，如在上述網(wǎng)站查詢(xún)結(jié)果均顯示沒(méi)有相關(guān)記錄，視為不存在上述不良信用記錄。②采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)同時(shí)對(duì)信用信息查詢(xún)記錄和證據(jù)截圖或下載存檔。③投標(biāo)人為分支機(jī)構(gòu)的，同時(shí)對(duì)該分支機(jī)構(gòu)所屬總公司（總所）進(jìn)行信用記錄查詢(xún)，該分支機(jī)構(gòu)所屬總公司（總所）存在不良信用記錄的，視同投標(biāo)人存在不良信用記錄。④如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)文件中需提供相關(guān)證明資料。）

(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)；為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目同一合同項(xiàng)下的其他采購(gòu)活動(dòng)。（投標(biāo)（報(bào)價(jià)）函相關(guān)承諾要求內(nèi)容）

(3)投標(biāo)人提供的標(biāo)的物屬于醫(yī)療器械的，必須按規(guī)定在投標(biāo)文件提供以下許可證書(shū)復(fù)印件：①投標(biāo)人屬于所投醫(yī)療器械的制造商時(shí)，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（適用第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械）或第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（適用第一類(lèi)醫(yī)療器械）；②若投標(biāo)人不屬于所投醫(yī)療器械的制造商時(shí)，提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（適用第三類(lèi)醫(yī)療器械）或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（適用第二類(lèi)醫(yī)療器械）。若投標(biāo)人提供的標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的，則提供聲明函（格式自擬）加蓋投標(biāo)人公章。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。

(4)投標(biāo)人提供的標(biāo)的物屬于醫(yī)療器械的，必須在投標(biāo)文件中提供該標(biāo)的物的醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證（適用于第一類(lèi)醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（適用于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械）復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章。如投標(biāo)人提供的標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的（醫(yī)療器械的認(rèn)定以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心2018-2024年醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)結(jié)果為準(zhǔn)），提供該標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的聲明函（格式自擬）加蓋投標(biāo)人公章。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。

(1)投標(biāo)人未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）以下任意記錄名單之一：①記錄失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為。同時(shí)，不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。工商注冊(cè)所在地在珠海市的投標(biāo)人還須同時(shí)提供“信用中國(guó)（廣東珠海）”網(wǎng)站（http：//credit.zhuhai.gov.cn/）的信用記錄查詢(xún)結(jié)果。（說(shuō)明：①投標(biāo)人的投標(biāo)文件可不提供本項(xiàng)證明文件，由采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止當(dāng)日在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢(xún)結(jié)果為準(zhǔn)，如在上述網(wǎng)站查詢(xún)結(jié)果均顯示沒(méi)有相關(guān)記錄，視為不存在上述不良信用記錄。②采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)同時(shí)對(duì)信用信息查詢(xún)記錄和證據(jù)截圖或下載存檔。③投標(biāo)人為分支機(jī)構(gòu)的，同時(shí)對(duì)該分支機(jī)構(gòu)所屬總公司（總所）進(jìn)行信用記錄查詢(xún)，該分支機(jī)構(gòu)所屬總公司（總所）存在不良信用記錄的，視同投標(biāo)人存在不良信用記錄。④如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)文件中需提供相關(guān)證明資料。）

(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)；為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目同一合同項(xiàng)下的其他采購(gòu)活動(dòng)。（投標(biāo)（報(bào)價(jià)）函相關(guān)承諾要求內(nèi)容）

(3)投標(biāo)人提供的標(biāo)的物屬于醫(yī)療器械的，必須按規(guī)定在投標(biāo)文件提供以下許可證書(shū)復(fù)印件：①投標(biāo)人屬于所投醫(yī)療器械的制造商時(shí)，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（適用第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械）或第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（適用第一類(lèi)醫(yī)療器械）；②若投標(biāo)人不屬于所投醫(yī)療器械的制造商時(shí)，提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（適用第三類(lèi)醫(yī)療器械）或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（適用第二類(lèi)醫(yī)療器械）。若投標(biāo)人提供的標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的，則提供聲明函（格式自擬）加蓋投標(biāo)人公章。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。

(4)投標(biāo)人提供的標(biāo)的物屬于醫(yī)療器械的，必須在投標(biāo)文件中提供該標(biāo)的物的醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證（適用于第一類(lèi)醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（適用于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械）復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章。如投標(biāo)人提供的標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的（醫(yī)療器械的認(rèn)定以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心2018-2024年醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)結(jié)果為準(zhǔn)），提供該標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的聲明函（格式自擬）加蓋投標(biāo)人公章。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。

(1)投標(biāo)人未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）以下任意記錄名單之一：①記錄失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為。同時(shí)，不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。工商注冊(cè)所在地在珠海市的投標(biāo)人還須同時(shí)提供“信用中國(guó)（廣東珠海）”網(wǎng)站（http：//credit.zhuhai.gov.cn/）的信用記錄查詢(xún)結(jié)果。（說(shuō)明：①投標(biāo)人的投標(biāo)文件可不提供本項(xiàng)證明文件，由采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止當(dāng)日在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢(xún)結(jié)果為準(zhǔn)，如在上述網(wǎng)站查詢(xún)結(jié)果均顯示沒(méi)有相關(guān)記錄，視為不存在上述不良信用記錄。②采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)同時(shí)對(duì)信用信息查詢(xún)記錄和證據(jù)截圖或下載存檔。③投標(biāo)人為分支機(jī)構(gòu)的，同時(shí)對(duì)該分支機(jī)構(gòu)所屬總公司（總所）進(jìn)行信用記錄查詢(xún)，該分支機(jī)構(gòu)所屬總公司（總所）存在不良信用記錄的，視同投標(biāo)人存在不良信用記錄。④如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)文件中需提供相關(guān)證明資料。）

(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)；為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目同一合同項(xiàng)下的其他采購(gòu)活動(dòng)。（投標(biāo)（報(bào)價(jià)）函相關(guān)承諾要求內(nèi)容）

(3)投標(biāo)人提供的標(biāo)的物屬于醫(yī)療器械的，必須按規(guī)定在投標(biāo)文件提供以下許可證書(shū)復(fù)印件：①投標(biāo)人屬于所投醫(yī)療器械的制造商時(shí)，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（適用第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械）或第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（適用第一類(lèi)醫(yī)療器械）；②若投標(biāo)人不屬于所投醫(yī)療器械的制造商時(shí)，提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（適用第三類(lèi)醫(yī)療器械）或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（適用第二類(lèi)醫(yī)療器械）。若投標(biāo)人提供的標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的，則提供聲明函（格式自擬）加蓋投標(biāo)人公章。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。

(4)投標(biāo)人提供的標(biāo)的物屬于醫(yī)療器械的，必須在投標(biāo)文件中提供該標(biāo)的物的醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證（適用于第一類(lèi)醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（適用于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械）復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章。如投標(biāo)人提供的標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的（醫(yī)療器械的認(rèn)定以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心2018-2024年醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)結(jié)果為準(zhǔn)），提供該標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的聲明函（格式自擬）加蓋投標(biāo)人公章。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。

(1)投標(biāo)人未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）以下任意記錄名單之一：①記錄失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為。同時(shí)，不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。工商注冊(cè)所在地在珠海市的投標(biāo)人還須同時(shí)提供“信用中國(guó)（廣東珠海）”網(wǎng)站（http：//credit.zhuhai.gov.cn/）的信用記錄查詢(xún)結(jié)果。（說(shuō)明：①投標(biāo)人的投標(biāo)文件可不提供本項(xiàng)證明文件，由采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止當(dāng)日在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢(xún)結(jié)果為準(zhǔn)，如在上述網(wǎng)站查詢(xún)結(jié)果均顯示沒(méi)有相關(guān)記錄，視為不存在上述不良信用記錄。②采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)同時(shí)對(duì)信用信息查詢(xún)記錄和證據(jù)截圖或下載存檔。③投標(biāo)人為分支機(jī)構(gòu)的，同時(shí)對(duì)該分支機(jī)構(gòu)所屬總公司（總所）進(jìn)行信用記錄查詢(xún)，該分支機(jī)構(gòu)所屬總公司（總所）存在不良信用記錄的，視同投標(biāo)人存在不良信用記錄。④如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)文件中需提供相關(guān)證明資料。）

(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)；為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目同一合同項(xiàng)下的其他采購(gòu)活動(dòng)。（投標(biāo)（報(bào)價(jià)）函相關(guān)承諾要求內(nèi)容）

(3)投標(biāo)人提供的標(biāo)的物屬于醫(yī)療器械的，必須按規(guī)定在投標(biāo)文件提供以下許可證書(shū)復(fù)印件：①投標(biāo)人屬于所投醫(yī)療器械的制造商時(shí)，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（適用第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械）或第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（適用第一類(lèi)醫(yī)療器械）；②若投標(biāo)人不屬于所投醫(yī)療器械的制造商時(shí)，提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（適用第三類(lèi)醫(yī)療器械）或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（適用第二類(lèi)醫(yī)療器械）。若投標(biāo)人提供的標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的，則提供聲明函（格式自擬）加蓋投標(biāo)人公章。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。

(4)投標(biāo)人提供的標(biāo)的物屬于醫(yī)療器械的，必須在投標(biāo)文件中提供該標(biāo)的物的醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證（適用于第一類(lèi)醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（適用于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械）復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章。如投標(biāo)人提供的標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的（醫(yī)療器械的認(rèn)定以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心2018-2024年醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)結(jié)果為準(zhǔn)），提供該標(biāo)的物為非醫(yī)療器械的聲明函（格式自擬）加蓋投標(biāo)人公章。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。