當(dāng)前位置：
致各位供應(yīng)商：我院擬對以下項(xiàng)目進(jìn)行院內(nèi)采購：
一、項(xiàng)目內(nèi)容
| 名稱 | 使用科室 | 用途 | 技術(shù)參數(shù)要求 |
| 新生兒苯丙氨酸檢測試劑盒 | 生殖醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 | 用于：新生兒遺傳代謝病四病篩查 | 1.注冊許可：試劑取得醫(yī)療器械注冊證。 2.適用儀器：試劑必須適用于科室現(xiàn)有的熒光免疫分析儀，儀器為廣州豐華AutoTRFIA-2。 3.質(zhì)量可靠，廣泛認(rèn)可：全國認(rèn)可度高，參加國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)量評價(jià)實(shí)驗(yàn)室用戶數(shù)量≥15 家（提供國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心 2023年室間質(zhì)評相關(guān)數(shù)據(jù)截圖） 4.方法學(xué)：熒光分析法。 5.樣本類型：干濾紙血片樣本。 6.靈敏度：≤1.0mg/100ml。 7.特異性：常見易交叉物交叉反應(yīng)率低。 8.精密度：批內(nèi)不精密度CV≤15%；批間不精密度≤20%。 9.相關(guān)系數(shù)：測定范圍內(nèi)r值≥0.990。 10.有效期：有效期不低于12個(gè)月 |
| 新生兒促甲狀腺激素檢測試劑盒 | 生殖醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 | 用于：新生兒遺傳代謝病四病篩查 | 1.注冊許可：試劑取得醫(yī)療器械注冊證。 2,適用儀器：試劑必須適用于科室現(xiàn)有的熒光免疫分析儀，儀器為廣州豐華AutoTRFIA-2。 3,質(zhì)量可靠，廣泛認(rèn)可：全國認(rèn)可度高，參加國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)量評價(jià)實(shí)驗(yàn)室用戶數(shù)量≥15 家（提供國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心 2023年室間質(zhì)評相關(guān)數(shù)據(jù)截圖） 4.方法學(xué)：時(shí)間分辨免疫熒光法。 5.樣本類型：干濾紙血片樣本。 6.靈敏度：≤2.0 μU/ml。 7.特異性：常見易交叉物交叉反應(yīng)率低。 8.精密度：批內(nèi)不精密度CV≤10%；批間不精密度≤15%。 9.相關(guān)系數(shù)：測定范圍內(nèi)r值≥0.990。 10.有效期：有效期不低于12個(gè)月。 |
| 新生兒17α-羥孕酮檢測試劑盒 | 生殖醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 | 用于：新生兒遺傳代謝病四病篩查 | 1.注冊許可：試劑取得醫(yī)療器械注冊證。 2,適用儀器：試劑必須適用于科室現(xiàn)有的熒光免疫分析儀，儀器為廣州豐華AutoTRFIA-2。 3,質(zhì)量可靠，廣泛認(rèn)可：全國認(rèn)可度高，參加國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)量評價(jià)實(shí)驗(yàn)室用戶數(shù)量≥15 家（提供國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心 2023年室間質(zhì)評相關(guān)數(shù)據(jù)截圖） 4.方法學(xué)：時(shí)間分辨免疫熒光法。 5.樣本類型：干濾紙血片樣本。 6.靈敏度：最低檢出限≤2.0 nmol/L。 7.特異性：常見易交叉物交叉反應(yīng)低。 8.精密度：批內(nèi)不精密度≤15%；批間不精密度≤20%。 9.相關(guān)系數(shù)：測定范圍內(nèi)r值≥0.990。 10.有效期：有效期不低于12個(gè)月。 |
| 新生兒葡萄糖-6-磷酸脫氫酶檢測試劑盒 | 生殖醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 | 用于：新生兒遺傳代謝病四病篩查 | 1.注冊許可：試劑取得醫(yī)療器械注冊證。 2.適用儀器：試劑必須適用于科室現(xiàn)有的熒光免疫分析儀，儀器為廣州豐華AutoTRFIA-2。 3.質(zhì)量可靠，廣泛認(rèn)可：全國認(rèn)可度高，參加國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)量評價(jià)實(shí)驗(yàn)室用戶數(shù)量≥15 家（提供國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心 2023年室間質(zhì)評相關(guān)數(shù)據(jù)截圖） 4.方法學(xué)：熒光分析法。 5.樣本類型：干濾紙血片樣本。 6.靈敏度：最低檢出限應(yīng)不高于5.0 U/gHb。 7.特異性：常見易交叉物交叉反應(yīng)低。 8.精密度：批內(nèi)精密度CV≤15%；批間精密度≤20%。 9.相關(guān)系數(shù)：測定范圍內(nèi)r值≥0.990。 10.有效期：有效期不低于12個(gè)月 |
| 全自動(dòng)血斑打孔機(jī)板針 | 生殖醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 | 用于：新生兒遺傳代謝病四病篩查 | 要匹配適用科室現(xiàn)有的熒光免疫分析儀（廣州豐華AutoTRFIA-2） |
| 1ml吸頭 | 生殖醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 | 用于：新生兒遺傳代謝病四病篩查 | 要匹配適用科室現(xiàn)有的熒光免疫分析儀（廣州豐華AutoTRFIA-2） |
二、報(bào)名要求：
1.供應(yīng)商資格條件要求：
1.1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
1.2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
1.3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
1.4、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
1.5、供應(yīng)商參加本次采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；
1.6、本項(xiàng)目參加采購活動(dòng)的投標(biāo)人、法定代表人(非法人負(fù)責(zé)人、自然人本人)在前3年內(nèi)不得具有行賄犯罪記錄；
1.7、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2、本項(xiàng)目的特定資格要求：
2.1、若報(bào)價(jià)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，報(bào)價(jià)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；
2.2、若報(bào)價(jià)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，供應(yīng)商若為報(bào)價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；供應(yīng)商若為報(bào)價(jià)產(chǎn)品非生產(chǎn)廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或經(jīng)營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；若響應(yīng)產(chǎn)品包含按一類醫(yī)療器械產(chǎn)品管理的醫(yī)用耗材，備案憑證無產(chǎn)品信息的，須補(bǔ)充提供藥監(jiān)部門官方網(wǎng)站的備案信息截圖，截圖須包含清晰完整的產(chǎn)品信息和藥監(jiān)部門字樣。（提供相關(guān)截圖）
2.3、①本次采購試劑需是四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺-藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品；②二類、三類高值、低值醫(yī)用耗材需是四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺-藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品；（提供平臺商品代碼或產(chǎn)品流水號）。
備注：
報(bào)價(jià)文件格式以報(bào)名時(shí)領(lǐng)取的版本為準(zhǔn)；
歡迎有相關(guān)產(chǎn)品、具備合格資質(zhì)、具有相應(yīng)供應(yīng)及服務(wù)能力的供應(yīng)商參加報(bào)名。
報(bào)名方式：網(wǎng)上報(bào)名
報(bào)名截止時(shí)間：****18時(shí)，逾期不接受報(bào)名
聯(lián)系人：點(diǎn)擊登錄查看
聯(lián)系電話：****
****
供應(yīng)商報(bào)名須知：
供應(yīng)商報(bào)名時(shí)按照要求提供有關(guān)證明材料，包括以下內(nèi)容：
1、供應(yīng)商多證合一營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證；
2、生產(chǎn)廠家/上級代理商多證合一營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證；
3、生產(chǎn)廠家/上級代理商授權(quán)書；
4、產(chǎn)品注冊證/備案憑證；
5、法定代表人授權(quán)書、法定代表人和授權(quán)代表身份證復(fù)印件；
6、產(chǎn)品用戶清單；
7、無違法違紀(jì)記錄（承諾書模版見附件：模板--無違法違紀(jì)承諾書.doc），并提供信用中國官網(wǎng)記錄截圖信用中國 (creditchina.gov.cn)
8、無不良記錄（承諾書模版見附件：模版--承諾函.doc）；
報(bào)名注意事項(xiàng)：
以上資料發(fā)送至郵箱：****@qq.com
發(fā)送資料標(biāo)題注明公司名稱、報(bào)名項(xiàng)目名稱
產(chǎn)品基本信息表發(fā)送Excel格式
| 聯(lián)系人 | 聯(lián)系方式 | 供應(yīng)商名稱 | 產(chǎn)品名稱（注冊證名稱） | 生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格型號 | 計(jì)價(jià)單位 | 流水號 | 備注 |
