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關(guān)于購置糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集法）項(xiàng)目的內(nèi)部競爭性磋商公告
（第三次）
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：****
項(xiàng)目名稱：購置糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集法）
采購方式：內(nèi)部競爭性磋商
采購需求：
| 項(xiàng)目編號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)量 | 單位 | 產(chǎn)地來源 | ||
| **** | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集法） | 1 | 批 | 國產(chǎn) | ||
| 技術(shù)參數(shù)或服務(wù)要求 | ||||||
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 技術(shù)參數(shù)或服務(wù)要求 | ||||
| 1 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集法） | 1.用途：用于人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的體外定量測定，作輔助診斷用。 2.主要描述：試劑外觀應(yīng)整潔，標(biāo)識(shí)清晰；R1應(yīng)為乳白色水溶液，無異物和不溶物；R2應(yīng)為無色澄清水溶液，無異物和不溶物； 3.裝量：不少于包裝規(guī)格要求的標(biāo)示量； 4.空白吸光度：在波長660nm，溫度37℃，1cm光徑下，試劑空白吸光度A≤0.50； 5.分析靈敏度：當(dāng)樣本中HbA1c的含量為15.6%時(shí),試劑與樣本反應(yīng)產(chǎn)生的吸光度變化應(yīng)大于0.02； 6.線性：試劑盒在3.3%-14.5%范圍內(nèi)，r≥0.99；線性相對(duì)偏差不超過±20%； 7.準(zhǔn)確度：用有證校準(zhǔn)品作為樣本，其測量值應(yīng)與標(biāo)示值的相對(duì)偏差不超過±20%； 8.批內(nèi)精密度：用質(zhì)控品重復(fù)測定10次，所得結(jié)果的變異系數(shù)CV%≤15%； 批間差：用同一全血樣本測量三批試劑，批間差≤20%； 9.穩(wěn)定性：取在規(guī)定貯存溫度下到效期后的試劑盒，檢測試劑外觀、空白吸光度、分析靈敏度、線性、批內(nèi)精密度和準(zhǔn)確度，應(yīng)符合上述要求。 | ||||
| 商務(wù)要求 | ||||||
| 1、投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)具有完善的銷售供應(yīng)和售后服務(wù)保障體系，接到供貨通知后須48小時(shí)內(nèi)送貨； 2、對(duì)中標(biāo)的供應(yīng)商，若在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能及時(shí)供貨或中標(biāo)供應(yīng)商合同期內(nèi)擅自改變中標(biāo)價(jià)格的，我院有權(quán)立即終止合作并停止付款。 | ||||||
★本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
其它要求：詳見《采購文件》
二、合格供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備的資格條件
（一）一般條件要求：
符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。
1、在中華人民共和國境內(nèi)注冊取得有效的營業(yè)執(zhí)照（三證合一），具有獨(dú)立法人資格或其他組織機(jī)構(gòu)及法人委托文件（附法定代表人及授權(quán)委托人身份證正反兩面復(fù)印件）；分公司投標(biāo)的，必須由具有法人資格的總公司授權(quán)；
2.特殊資格要求：①投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，須提供所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證（含登記表等附件）或醫(yī)療器械備案證書（憑證）；②投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，供應(yīng)商為代理商的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍覆蓋所投產(chǎn)品）或醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案證明材料，同時(shí)提供生產(chǎn)廠商的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（生產(chǎn)范圍覆蓋所投產(chǎn)品）；供應(yīng)商為生產(chǎn)廠商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（生產(chǎn)范圍覆蓋所投產(chǎn)品），同時(shí)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍覆蓋所投產(chǎn)品）或醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案證明材料；
3.須提供生產(chǎn)廠家產(chǎn)品銷售授權(quán)書和相關(guān)資質(zhì)證明材料；
4.須提供經(jīng)合法審計(jì)機(jī)構(gòu)出具的2022或2023年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告，或投標(biāo)截止時(shí)間前3個(gè)月的資產(chǎn)負(fù)債表）【新注冊企業(yè)提供當(dāng)年內(nèi)】；
5.提供供應(yīng)商2023年9月至今任意3月的依法繳納稅收及繳納社會(huì)保障金的憑據(jù)或證明材料【新注冊企業(yè)提供當(dāng)年內(nèi)或者依法不用納稅及繳納社保的，須提供有效的證明文件】；
6.提供供應(yīng)商1年以上無違法不良記錄的證明材料【新注冊企業(yè)提供當(dāng)年內(nèi)】【供應(yīng)商自行承諾】；
7.其它特別指明要求提供的材料、證明等；項(xiàng)目屬特種行業(yè)的提供相應(yīng)證明材料。
（二）誠信資格要求：
提供購買標(biāo)書當(dāng)日至談判前一天任一時(shí)間，在“信用中國”網(wǎng)站[www.creditchina.gov.cn，包括行業(yè)失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信名單]、中國政府采購網(wǎng)[政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單http://www.ccgp.gov.cn/cr/list]的查詢記錄截圖[完整清晰]。
三、報(bào)名與采購文件獲取
（一）報(bào)名與采購文件獲取時(shí)間：
****-****[8:00-11:30；14:00-17:00][周末、節(jié)假日除外]，供應(yīng)商須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)到指定地點(diǎn)獲取本采購文件，并登記備案，如在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未獲取采購文件并登記備案的供應(yīng)商均無資格參加。
（二）報(bào)名方式：
電子郵件報(bào)名；
（三）報(bào)名郵箱：
（四）相關(guān)提示及報(bào)名資料
參與本項(xiàng)目報(bào)名的投標(biāo)人請(qǐng)?jiān)陔娮余]件主題：注明公司名稱、競標(biāo)的項(xiàng)目名稱。
正文注明公司名稱、授權(quán)委托人姓名和聯(lián)系方式、競標(biāo)的項(xiàng)目名稱，另掃描以下資料作為該郵件附件發(fā)送至報(bào)名郵箱：
1）三證合一的營業(yè)執(zhí)照副本（復(fù)印件加蓋公章）；
2）法定代表人授權(quán)委托書附法定代表人及授權(quán)委托人身份證正反兩面復(fù)印件（復(fù)印件加蓋公章）；
3）合格供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備的資格條件第一條第2款特殊資格要求中所需資料（復(fù)印件加蓋公章）；
4）誠信資格證明材料、無違法不良記錄證明（復(fù)印件加蓋公章）；
5）《點(diǎn)擊登錄查看采購項(xiàng)目供應(yīng)商報(bào)名表》；
6）《投標(biāo)廉潔承諾書》。
四、響應(yīng)文件遞交須知
（一）響應(yīng)文件遞交時(shí)間
****08:00～08:30（北京時(shí)間），逾期送達(dá)的文件拒不接收；同時(shí)需提交紙質(zhì)版報(bào)名資料一套，并每頁加蓋報(bào)名公司鮮章。
（二）投響應(yīng)文件密封方式
檔案袋密封。
五、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
（一）開標(biāo)時(shí)間
****09時(shí)00分（星期五）[北京時(shí)間]。
（二）開標(biāo)地點(diǎn)
點(diǎn)擊登錄查看遠(yuǎn)程醫(yī)療中心二樓開標(biāo)室。
六、信息公開媒介
點(diǎn)擊登錄查看[官網(wǎng)]:http:**** 。
七、保證金
供應(yīng)商遞交響應(yīng)文件前，應(yīng)提交人民幣0元的保證金。望供應(yīng)商以法律規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自律談判行為，不惡意擾亂投標(biāo)規(guī)則和采購秩序，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)則列入黑名單并進(jìn)行公示。
八、評(píng)標(biāo)辦法摘要
（一）合格供應(yīng)商須提供規(guī)范有效的響應(yīng)文件[1正、1副]對(duì)項(xiàng)目要求、技術(shù)參數(shù)、配置要求進(jìn)行實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。
（二）評(píng)標(biāo)方法：
綜合評(píng)標(biāo)法。
（三）開標(biāo)條件：
響應(yīng)報(bào)價(jià)≥3家。
九、聯(lián)系方式
（一）主管科室：
設(shè)備科 聯(lián)系人及電話： 點(diǎn)擊登錄查看 ****
（二）辦理科室：
總務(wù)科 聯(lián)系人及電話： 羅女士 ****
（三）聯(lián)系地址：
點(diǎn)擊登錄查看遠(yuǎn)程醫(yī)療中心二樓開標(biāo)室
（四）投訴與舉報(bào)電話
紀(jì)委綜合辦 聯(lián)系電話： ****
點(diǎn)擊登錄查看總務(wù)科
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《點(diǎn)擊登錄查看采購項(xiàng)目供應(yīng)商報(bào)名表》.doc
【****】【購置糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集法）】項(xiàng)目內(nèi)部競爭性磋商采購公告【第三次】.pdf
