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上海市第六人民醫(yī)院外科用彈性繃帶招標文件

上海 全部類型 2024年09月24日
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點擊登錄查看擬采購?fù)饪朴脧椥钥噹В埦哂匈Y格且符合要求的生產(chǎn)廠家或代理商,按采購公告要求按時提交完整的投標書。

采購產(chǎn)品名稱:外科用彈性繃帶

采購產(chǎn)品技術(shù)要求:見《附件1》。

供應(yīng)商資質(zhì)要求:

供應(yīng)商必須是在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨立法人資格,具有獨立承擔民事責任能力,供應(yīng)商生產(chǎn)或經(jīng)營范圍應(yīng)當與國家相關(guān)許可保持一致。

供應(yīng)商近三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有違法記錄;

未被列入“信用中國”網(wǎng)站失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當事人名單和中國政府采購網(wǎng)政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商。

本次采購不接受聯(lián)合體投標。

供應(yīng)商提供文件要求:

資質(zhì)文件請用長尾夾夾好后放入文件袋中;文件袋正面請至少標注以下信息:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家名稱、代理商名稱,聯(lián)系人、聯(lián)系方式。所有材料紙張請使用A4大小紙張,復(fù)印件需注明“同原件”并在該字樣上加蓋末端代理商(開票公司)公章,資質(zhì)文件包含以下內(nèi)容:

生產(chǎn)廠家和代理商的《營業(yè)執(zhí)照》;

生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;

代理商的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;

產(chǎn)品對應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》

生產(chǎn)廠家和末端代理商的《法人代表授權(quán)委托書》各兩份,按照《附件2》格式提供;

廠家給代理商出具的銷售授權(quán)委托書;

末端代理商在《中國裁判文書網(wǎng)》上的查詢結(jié)果;

產(chǎn)品包裝內(nèi)的說明書原件;

產(chǎn)品彩頁和單獨銷售的最小包裝實物照片;

完整包裝的產(chǎn)品實物一件。

投標產(chǎn)品價格一覽表

遞交標書截止時間:**** 北京時間16:00;投標地址:宜山路600號,點擊登錄查看11號樓103室; 聯(lián)系人:李先生;聯(lián)系電話:****。

證明文件

請?zhí)峁陡郊?》相關(guān)市場監(jiān)督檢驗部門或有資質(zhì)的檢測機構(gòu)出具的質(zhì)量檢驗報告。

說明:

1. 所投標產(chǎn)品需經(jīng)過醫(yī)院臨床部門試用,試用結(jié)果不符合臨床要求的將被淘汰。

醫(yī)院已實施醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈服務(wù)外包(SPD),投標人應(yīng)審慎并充分考慮其對投標產(chǎn)品價格的影響因素。

《附件1》:

外科用彈性繃帶技術(shù)參數(shù)

1.型號/規(guī)格

1.1型號

彈性繃帶為彈性材料,不與創(chuàng)面直接接觸,產(chǎn)品以非無菌形式提供。

1.2規(guī)格

規(guī)格分為:2.5cm、3.8cm、5cm、7.5cm、10cm、15cm、20cm。 2.性能指標

2.1外觀

彈性繃帶卷軸整齊、均勻、潔凈,無色差、無雜色點、卷面平整、美觀。

2.2尺寸和允差要求

彈性繃帶規(guī)格尺寸應(yīng)符合表1規(guī)定。

表1 規(guī)格和基本尺寸 單位:mm

規(guī)格 尺寸

2.5

3.8

5

7.5

10

15

20

寬 度

2.5±1

3.8±1

50±1

75±1

100±1

150±1

200±1

長 度

≥4500(緊繃時)

2.3剝離強度:≥3N/4cm.

2.4持粘性:懸掛1000克的砝碼,大于10分鐘內(nèi)產(chǎn)品不脫落。

2.5殘留物:產(chǎn)品從鋼板上接下來時,不應(yīng)有明顯殘留膠體物質(zhì).

2.6生物相容性

2.6.1皮膚致敏:無致敏反應(yīng);

2.6.2皮膚刺激:皮膚反應(yīng)不大于1級;

2.6.3細胞毒性試驗:無致敏反應(yīng)。

3.檢驗方法

3.1外觀檢測

以目測應(yīng)檢驗,應(yīng)符合2.1的要求。

3.2尺寸和允差

3.2.1 寬度測量:以鋼尺量取兩切面之距離即為彈性繃帶寬度,其結(jié)果應(yīng)符合2.2的規(guī)定。

3.2.2長度測量:以卷尺量取彈性繃帶長度,其結(jié)果應(yīng)符合2.2的規(guī)定。

3.3剝離強度

按YY0148-2006附錄B中第B.3 章規(guī)定進行,應(yīng)符合2.3的規(guī)定。

3.4持粘性

持粘性:按GB/T4851-1998中規(guī)定進行,應(yīng)符合2.4的規(guī)定。

3.5殘留物試驗

取樣品1片,將帶有粘性一面敷于干凈光滑的鋼板上,30min后取下,觀察鋼板的表面, 應(yīng)符合2.5的規(guī)定。

3.6生物相容性

3.6.1皮膚致敏:按GB/1****05中的第七章規(guī)定進行致敏試驗,應(yīng)符合2.6.1的規(guī)定。

3.6.2皮膚刺激:按GB/1****05 中的第七章規(guī)定進行皮膚刺激試驗,應(yīng)符合2.6.2的 規(guī)定。

3.6.3細胞毒性試驗:按GB/1****05中的第七章規(guī)定進行細胞毒性試驗,應(yīng)符合2.6.3 的規(guī)定。

《附件2》:

法人代表授權(quán)委托書

日期:

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我公司對被授權(quán)人簽名的所有文件負全部責任。

在撤銷授權(quán)的書面通知以前,本授權(quán)書一直有效。被授權(quán)人在授權(quán)書有效期內(nèi)簽署的所有文件,不因授權(quán)的撤銷而失效。

被授權(quán)人簽名:(親筆簽名) 法定代表人簽名或蓋法人章:

職務(wù):

手機號: 單位公章:

被授權(quán)人身份證復(fù)印件〈直接復(fù)印在此處,不得粘貼或附頁〉

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