點擊登錄查看擬采購?fù)饪朴脧椥钥噹В埦哂匈Y格且符合要求的生產(chǎn)廠家或代理商,按采購公告要求按時提交完整的投標書。
采購產(chǎn)品名稱:外科用彈性繃帶
采購產(chǎn)品技術(shù)要求:見《附件1》。
供應(yīng)商資質(zhì)要求:
供應(yīng)商必須是在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨立法人資格,具有獨立承擔民事責任能力,供應(yīng)商生產(chǎn)或經(jīng)營范圍應(yīng)當與國家相關(guān)許可保持一致。
供應(yīng)商近三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有違法記錄;
未被列入“信用中國”網(wǎng)站失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當事人名單和中國政府采購網(wǎng)政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商。
本次采購不接受聯(lián)合體投標。
供應(yīng)商提供文件要求:
資質(zhì)文件請用長尾夾夾好后放入文件袋中;文件袋正面請至少標注以下信息:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家名稱、代理商名稱,聯(lián)系人、聯(lián)系方式。所有材料紙張請使用A4大小紙張,復(fù)印件需注明“同原件”并在該字樣上加蓋末端代理商(開票公司)公章,資質(zhì)文件包含以下內(nèi)容:
生產(chǎn)廠家和代理商的《營業(yè)執(zhí)照》;
生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;
代理商的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;
產(chǎn)品對應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》
生產(chǎn)廠家和末端代理商的《法人代表授權(quán)委托書》各兩份,按照《附件2》格式提供;
廠家給代理商出具的銷售授權(quán)委托書;
末端代理商在《中國裁判文書網(wǎng)》上的查詢結(jié)果;
產(chǎn)品包裝內(nèi)的說明書原件;
產(chǎn)品彩頁和單獨銷售的最小包裝實物照片;
完整包裝的產(chǎn)品實物一件。
投標產(chǎn)品價格一覽表
遞交標書截止時間:**** 北京時間16:00;投標地址:宜山路600號,點擊登錄查看11號樓103室; 聯(lián)系人:李先生;聯(lián)系電話:****。
證明文件
請?zhí)峁陡郊?》相關(guān)市場監(jiān)督檢驗部門或有資質(zhì)的檢測機構(gòu)出具的質(zhì)量檢驗報告。
說明:
1. 所投標產(chǎn)品需經(jīng)過醫(yī)院臨床部門試用,試用結(jié)果不符合臨床要求的將被淘汰。
醫(yī)院已實施醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈服務(wù)外包(SPD),投標人應(yīng)審慎并充分考慮其對投標產(chǎn)品價格的影響因素。
《附件1》:
外科用彈性繃帶技術(shù)參數(shù)
1.型號/規(guī)格
1.1型號
彈性繃帶為彈性材料,不與創(chuàng)面直接接觸,產(chǎn)品以非無菌形式提供。
1.2規(guī)格
規(guī)格分為:2.5cm、3.8cm、5cm、7.5cm、10cm、15cm、20cm。 2.性能指標
2.1外觀
彈性繃帶卷軸整齊、均勻、潔凈,無色差、無雜色點、卷面平整、美觀。
2.2尺寸和允差要求
彈性繃帶規(guī)格尺寸應(yīng)符合表1規(guī)定。
表1 規(guī)格和基本尺寸 單位:mm
規(guī)格 尺寸 | 2.5 | 3.8 | 5 | 7.5 | 10 | 15 | 20 |
寬 度 | 2.5±1 | 3.8±1 | 50±1 | 75±1 | 100±1 | 150±1 | 200±1 |
長 度 | ≥4500(緊繃時) |
2.3剝離強度:≥3N/4cm.
2.4持粘性:懸掛1000克的砝碼,大于10分鐘內(nèi)產(chǎn)品不脫落。
2.5殘留物:產(chǎn)品從鋼板上接下來時,不應(yīng)有明顯殘留膠體物質(zhì).
2.6生物相容性
2.6.1皮膚致敏:無致敏反應(yīng);
2.6.2皮膚刺激:皮膚反應(yīng)不大于1級;
2.6.3細胞毒性試驗:無致敏反應(yīng)。
3.檢驗方法
3.1外觀檢測
以目測應(yīng)檢驗,應(yīng)符合2.1的要求。
3.2尺寸和允差
3.2.1 寬度測量:以鋼尺量取兩切面之距離即為彈性繃帶寬度,其結(jié)果應(yīng)符合2.2的規(guī)定。
3.2.2長度測量:以卷尺量取彈性繃帶長度,其結(jié)果應(yīng)符合2.2的規(guī)定。
3.3剝離強度
按YY0148-2006附錄B中第B.3 章規(guī)定進行,應(yīng)符合2.3的規(guī)定。
3.4持粘性
持粘性:按GB/T4851-1998中規(guī)定進行,應(yīng)符合2.4的規(guī)定。
3.5殘留物試驗
取樣品1片,將帶有粘性一面敷于干凈光滑的鋼板上,30min后取下,觀察鋼板的表面, 應(yīng)符合2.5的規(guī)定。
3.6生物相容性
3.6.1皮膚致敏:按GB/1****05中的第七章規(guī)定進行致敏試驗,應(yīng)符合2.6.1的規(guī)定。
3.6.2皮膚刺激:按GB/1****05 中的第七章規(guī)定進行皮膚刺激試驗,應(yīng)符合2.6.2的 規(guī)定。
3.6.3細胞毒性試驗:按GB/1****05中的第七章規(guī)定進行細胞毒性試驗,應(yīng)符合2.6.3 的規(guī)定。
《附件2》:
法人代表授權(quán)委托書
日期:
系在中華人民共和國注冊的合法企業(yè),注冊地址 特授權(quán) (身份證號: )代表我公司全權(quán)辦理貴院業(yè)務(wù),參與談判、簽約等具體事宜,并簽署全部有關(guān)文件、協(xié)議及合同。
我公司對被授權(quán)人簽名的所有文件負全部責任。
在撤銷授權(quán)的書面通知以前,本授權(quán)書一直有效。被授權(quán)人在授權(quán)書有效期內(nèi)簽署的所有文件,不因授權(quán)的撤銷而失效。
被授權(quán)人簽名:(親筆簽名) 法定代表人簽名或蓋法人章:
職務(wù):
手機號: 單位公章:
被授權(quán)人身份證復(fù)印件〈直接復(fù)印在此處,不得粘貼或附頁〉