滅菌注射用水新劑型產(chǎn)品復(fù)溶安全性評(píng)價(jià)

我公司擬對(duì)以下采購項(xiàng)目進(jìn)行公示，現(xiàn)公開邀請(qǐng)具備資質(zhì)的供應(yīng)商前來參與。

一、采購范圍及內(nèi)容

因我司科研發(fā)展需求，需進(jìn)行其非臨床實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容如下：
給藥途徑：肌肉注射；給藥頻率：2劑次；用量：0.5mL/次

1. 豚鼠全身主動(dòng)過敏試驗(yàn)，符合GLP試驗(yàn)條件，可出具符合CDE要求的報(bào)告；

2. 家兔皮下刺激試驗(yàn)，同體對(duì)照，不超過12只/組，觀察給藥刺激性反應(yīng)，符合GLP試驗(yàn)條件，可出具符合CDE要求的報(bào)告

二、資質(zhì)要求

（1）、投標(biāo)人應(yīng)是在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊(cè)的，具有獨(dú)立法人資格。

（2）、投標(biāo)人單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一項(xiàng)目的談判。

（3）、投標(biāo)人參加本項(xiàng)目活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄，提供相關(guān)聲明。

（4）投標(biāo)人授權(quán)代表為本公司在崗 3 個(gè)月以上員工，需提供身份證、法人授權(quán)書、社保記錄等。

（5）符合GLP法規(guī)要求；滿足CDE申報(bào)資料要求；擁有相關(guān)動(dòng)物模型

（6 供應(yīng)商近三年（2020年至今）具有至少五份類似生物制品項(xiàng)目業(yè)績，須提供業(yè)績證明材料并加蓋公章。

（7、符合法律法規(guī)和談判文件其它要求。

（8、本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

（9、其他要求：投標(biāo)人須為本公司庫內(nèi)單位，非庫內(nèi)單位應(yīng)在報(bào)名前提交營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等文件，經(jīng)審核后方可參與投標(biāo)。

投標(biāo)單位應(yīng)獨(dú)立參與本項(xiàng)目投標(biāo)，不得與其他投標(biāo)單位串通投標(biāo)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并核實(shí)，甲方將根據(jù)公司《供方管理辦法》按“黑名單”處置，一旦納入“黑名單”將永久禁止參與本公司所有投標(biāo)。

三、其他要求

（1）報(bào)名時(shí)間：****至****

（2）報(bào)名郵箱：****@sinopharm.com

報(bào)名提交材料（加蓋公章的掃描件）：

1. 有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照等企業(yè)資質(zhì)證書

2. 報(bào)名人的有效身份證及法人代表授權(quán)委托書

3. 郵件報(bào)名的標(biāo)題必須是“項(xiàng)目文件號(hào)+項(xiàng)目名稱+公司名稱（可簡稱）”，郵件內(nèi)容必須包含公司全稱、聯(lián)系人姓名和電話。

（4）地址：北京市****

電話：****

聯(lián)系電話：****

聯(lián)系人：楊工