滅菌注射用水新劑型產(chǎn)品復(fù)溶安全性評價

我公司擬對以下采購項目進行公示，現(xiàn)公開邀請具備資質(zhì)的供應(yīng)商前來參與。

一、采購范圍及內(nèi)容

因我司科研發(fā)展需求，需進行其非臨床實驗，實驗內(nèi)容如下：
給藥途徑：肌肉注射；給藥頻率：2劑次；用量：0.5mL/次

1. 豚鼠全身主動過敏試驗，符合GLP試驗條件，可出具符合CDE要求的報告；

2. 家兔皮下刺激試驗，同體對照，不超過12只/組，觀察給藥刺激性反應(yīng)，符合GLP試驗條件，可出具符合CDE要求的報告

二、資質(zhì)要求

（1）、投標人應(yīng)是在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊的，具有獨立法人資格。

（2）、投標人單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一項目的談判。

（3）、投標人參加本項目活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，提供相關(guān)聲明。

（4）投標人授權(quán)代表為本公司在崗 3 個月以上員工，需提供身份證、法人授權(quán)書、社保記錄等。

（5）符合GLP法規(guī)要求；滿足CDE申報資料要求；擁有相關(guān)動物模型

（6 供應(yīng)商近三年（2020年至今）具有至少五份類似生物制品項目業(yè)績，須提供業(yè)績證明材料并加蓋公章。

（7、符合法律法規(guī)和談判文件其它要求。

（8、本次招標不接受聯(lián)合體投標。

（9、其他要求：投標人須為本公司庫內(nèi)單位，非庫內(nèi)單位應(yīng)在報名前提交營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等文件，經(jīng)審核后方可參與投標。

投標單位應(yīng)獨立參與本項目投標，不得與其他投標單位串通投標，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并核實，甲方將根據(jù)公司《供方管理辦法》按“黑名單”處置，一旦納入“黑名單”將永久禁止參與本公司所有投標。

三、其他要求

（1）報名時間：****至****

（2）報名郵箱：****@sinopharm.com

報名提交材料（加蓋公章的掃描件）：

1. 有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照等企業(yè)資質(zhì)證書

2. 報名人的有效身份證及法人代表授權(quán)委托書

3. 郵件報名的標題必須是“項目文件號+項目名稱+公司名稱（可簡稱）”，郵件內(nèi)容必須包含公司全稱、聯(lián)系人姓名和電話。

（4）地址：北京市****

電話：****

聯(lián)系電話：****

聯(lián)系人：楊工